Регистрация / Вход
Прислать материал

Создание программного инструмента для автоматизированной интерпретации результатов фармакогенетического тестирования лекарственных средств.

Докладчик: Данилова Диана Александровна

Должность: биоинженер

Цель проекта:
Целью данного проекта является разработка и создание программного инструмента, необходимого для предоставления специалистам научных и клинических лабораторий учреждений здравоохранения новых и эффективных средств проведения автоматизированной обработки и интерпретации результатов фармакогенетического тестирования.

Основные планируемые результаты проекта:
Ожидаемые результаты:
– Проведение патентных исследований в области разработки и создания программного инструмента на языке программирования С#. Патентные исследования будут проведены с целью обеспечения патентоспособности и патентной чистоты, обеспечения конкурентоспособности разрабатываемого программного инструмента;
– Создание научно-технического задела в области разработки программного инструмента на языке программирования С# по результатам проведенного аналитического обзора литературы;
– Создание нового программного инструмента для быстрой и эффективной оценки результатов фармакогенетического тестирования лекарственных средств 11 фармакологических групп. Реализация данной задачи является одной из главных конечных целей ПНИ, она позволит внедрить разработанный программный инструмент в область практического здравоохранения Республики Саха (Якутия);
В ходе работы будут определены принципы и подходы по построению основных этапов разработки программного обеспечения, спроектирована архитектура системы, определены основные модули, их структуры, функции и связь. Будут реализованы коды модулей, проведены поэтапно тестовые работы.
– Создание программной документации (руководства пользователя) на разработанный программный инструмент;
– Получение одного российского патента по разработанному программному инструменту. Данный результат позволит защитить созданные в ходе ПНИ результаты интеллектуальной деятельности авторов;
– Публикация двух статей по результатам ПНИ в научных журналах, индексируемых в базе данных Scopus или в базе данных "Сеть науки" (WEB of Science);
– Рекомендации по внедрению в клиническую практику разработанного программного инструмента.
Данный результат выполнения ПНИ позволит успешно внедрить созданный программный инструмент в учреждения здравоохранения, что обеспечит финансово-экономический эффект от реализации проекта в виду снижения затрат на дорогостоящие лекарственные средства (сертралин, циталопрам, капецитабин, фторурацил, такролимус и др.).
Пути решения поставленных задач:
В рамках данного проекта планируется разработка и создание программного инструмента по клинической фармакогенетике системы биотрансформации и транспортеров лекарственных средств для специалистов учреждений здравоохранения. Программа будет автоматически выдавать заключения на основе введенных результатов фармакогенетического тестирования 21 лекарственного средства 11 фармакологических групп: статины (симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин, флувастатин), бета-адреноблокаторы (метопролол), антикоагулянты непрямого действия (варфарин), антиагреганты (клопидогрел), антидепрессанты (сертралин, циталопрам, эсциталопрам), ингибиторы протонного насоса (лансопразол, омепразол, эзомепразол), ненаркотические анальгетики (трамадол), противоопухолевые средства (тамоксифен, капецитабин, фторурацил), иммунодепрессанты (такролимус), противогрибковые средства (вориконазол), антиаритмические препараты (пропафенон).
Выбор именно этих лекарственных средств связан, во-первых, с тем, что данные группы лекарственных средств наиболее часто применяют в клинике внутренних болезней, а во-вторых, с тем, что по данным группам лекарственных средств имеется большое число фармакогенетических исследований, и рекомендаций различных фармакологических организаций (FDA – Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, США; EMA – Европейское агентство по лекарственным средствам и др.). Фармакогенетические тесты на данные лекарственные средства удовлетворяют всем предъявляемым требованиям, их применение в клинической практике разрешено в большинстве стран мира и регламентировано в инструкциях по медицинскому применению. Для интерпретации результатов фармакогенетических тестов будут использованы собственные данные результатов фармакогенетических исследований и данные с постоянно обновляемого ресурса www.pharmgkb.org.
Новизна данной ПНИ заключается в том, что впервые будет разработано программное приложение, способное автоматизированно обработать и выдать результаты фармакогенетического тестирования лекарственных средств 11 фармакологических групп для индивидов различных рас и национальностей.

Назначение и область применения, эффекты от внедрения результатов проекта:
Создаваемый в рамках проекта программный инструмент будет пригоден для использования в клинических лабораториях и медицинских учреждениях, занимающихся фармакогенетическими исследованиями. В первую очередь, планируется внедрить создаваемый программный продукт в практику клиник и больниц Республики Саха (Якутия). По мере увеличения применения принципов персонифицированной терапии в учреждениях здравоохранения и популяризации созданного нами приложения планируется его внедрение в медицинские учреждения Российской Федерации.
Возможными потребителями ожидаемых результатов работ являются:
– Учреждения Министерства здравоохранения (ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1 – НЦМ»; ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №2 – ЦЭМП»; ГУЗ «Республиканская больница №3» и др.). В настоящее время, в Республиканской больнице №3 г. Якутска проводится фармакогенетическое тестирование на варфарин и клопидогрел;
– Частные клиники и больницы, занимающиеся фармакогенетическим тестированием.
Программный инструмент будет применяться данными медицинскими учреждениями в целях проведения профилактических и лечебных мероприятий, основанных на принципах персонифицированной медицины. Программный инструмент будет предназначен широкому кругу специалистов: врачам – клиническим фармакологам, медицинским генетикам, терапевтам, кардиологам, кардиохирургам, неврологам, психиатрам, онкологам, гематологам, трансплантологам, инфекционистам, педиатрам, гастроэнтерологам, специалистам по лабораторной диагностики, организаторам здравоохранения.

Текущие результаты проекта:
В настоящее время проводится работа по проведению патентных исследований и написанию аналитического обзора научно-технической литературы, нормативно-технической документации и других материалов, относящихся к разрабатываемой теме. Разрабатывается Плана исследований, включающий основные этапы разработки программного инструмента и базы данных. Ведется работа по разработке программного инструмента и модели базы данных.