Регистрация / Вход
Прислать материал

Создание научно-технических решений для разработки стимуляторов нейрогенеза

Докладчик: Нинкина Наталья Николаевна

Должность: Senior Research Scientist (Старший научный сотрудник), заведующий лабораторией, заведующая лабораторией

Цель проекта:
Цели выполнения ПНИ Разработать процесс автоматизации и экспериментальные методики in vitro и in vivo для рационального дизайна и валидации химических веществ, обладающих свойством стимулировать продукцию и выживание новых нейронов во взрослом мозге.

Основные планируемые результаты проекта:
В ходе выполнения ПНИ должны быть получены следующие научно-технические результаты:
1. Промежуточные и заключительный отчеты о ПНИ.
2. Экспериментальный образец программного комплекса для рационального дизайна и валидации химических веществ, обладающих свойством стимулировать продукцию и выживание новых нейронов во взрослом мозге.
3. План исследований, направленных на создание и валидацию тест-систем для анализа пронейрогенной и нейропротекторной активности химических соединений в исследованиях in vitro и in vivo.
4. Методики оценки пронейрогенной и нейропротекторной активности химических веществ в исследованиях in vitro и in vivo.
5. Фокусированная библиотека потенциальных химических веществ с нейропротекторными и пронейрогенными свойствами.
6. Технические требования и предложения по разработке, производству и эксплуатации продукции с учетом технологических возможностей и особенностей индустриального партнера - организации реального сектора экономики.
7. Проект технического задания на проведение ОТР по теме: «Направленный дизайн и отбор химических веществ, обладающих свойством стимулировать продукцию и выживание новых нейронов во взрослом мозге».

Назначение и область применения, эффекты от внедрения результатов проекта:
В практическом аспекте, представляемый проект послужит основой для последующей разработки лекарственного средства новой фармгруппы – репараторов и стимуляторов нейрогенеза. Препаратов подобного типа действия нет ни в одной Фармакопее мира. В результате проведенной ПНИ будет разработаны методы направленного дизайна и оптимизации соединений с заданными свойствами а также отбора препаратов-лидеров, с использованием тест-систем in vitro и in vivo, которые могут найти непосредственное применение в фармацевтической промышленности, на стадии доклинических испытаний новых лекарственных средств, и внедрение которых рекомендуется с целью повышения эффективности последних в части последующей экстраполяции результатов на человека. В частности, методики оценки пронейрогенной и нейропротекторной активности химических веществ в исследованиях in vitro и in vivo, могут быть внедрены в центрах доклинических исследований для получения данных об эффекте тестируемых препаратов на процесс нейрогенеза у млекопитающих. Данная методика позволяет получить высоконадежные результаты ввиду использования «двойного» метода оценки – биохимического и гистологического. Комплексность данной методики обеспечивается одновременным использованием нескольких методических подходов для подтверждения полученного результата и обширным набором используемых маркеров. Методика проста в поставке и исполнении и может подвергаться дальнейшей стандартизации и автоматизации (перенос на системы автоматического стейнинга для гистологии и т.д). Таким образом, описанная методика может существенно расширить спектр конечных точек в доклинических исследованиях и более полно характеризовать препараты с пронейрогенной и нейропротекторной активностью. Разработанные методикиа с использованием трансгенных млекопитающих представляется экономически привлекательными способом отбора нейропротекторов по сравнению с другими подходами в части высокой воспроизводимости результатов у человека и, следовательно, снижения числа негативных исходов пилотных клинических исследований. Полученные в ходе проведенной ПНИ результаты послужат основой для целого ряда дальнейших научных исследований и прикладных разработок в области исследования молекулярных основ нейродегенерации и отбора высокоэффективных лекарственных средств. Тест-системы, которые будут отобраны в результате выполнения проекта, послужат уникальнымй инструментом доклинических исследований. Все последующие исследования химических веществ с потенциальным пронейрогенными и нейропротекторным эффектом могут с успехом исследоваться с применением данных моделей и разработанных стандартных операционных процедур. Таким образом, проведенные исследования откроют перспективы для дальнейших исследований и разработок как биологического, так и химического профиля.
В качестве возможных потребителей результатов полученных в ходе выполнения ПНИ могут выступать фармацевтические компании, а также центры доклинических испытаний, занимающиеся поиском препаратов с пронейрогенными и нейропротекторными эффектами. Комплекс методов и подходов по поиску и оптимизации структуры химических соединений, их тестированию и оценке специфической активности послужит для создания современных фармакологических средств для лечения широкого круга заболеваний. Отобранные в ходе исследования соединения с выраженными пронейрогенной и нейропротекторной активностями могут быть использованы для дальнейших доклинических и клинических испытаний, с целью создания препаратов для комплексной терапии нейродегенеративных и других заболеваний.
Для доведения полученных результатов до потребителей необходимо чтобы итоги выполнения ПНИ были опубликованы в общедоступных научных изданиях, а полученые методические наработки были оформлены в виде методических рекомендаций и стандартных операционных процедур, описывающих использование автоматизированных систем и экспериментальных подходов in vitro и in vivo для рационального дизайна и валидации химических веществ, обладающих свойством стимулировать продукцию и выживание новых нейронов во взрослом мозге. Проект будет реализован в рамках законодательства РФ, однако для успешного выполнения необходимо сохранение за институтами с федеральной формой собственности прав на получение оплаты при заключении лицензионных договоров или договоров о передаче прав на интеллектуальную собственность. Для чего представляется необходимым получение соответствующего разрешения Министерства финансов РФ.

Текущие результаты проекта:
В рамках выполнения проекта, на текущем этапе были получены следующие результаты:
1. Промежуточный отчет о ПНИ;
2. Выполнено описание структуры процесса автоматизации для рационального дизайна и валидации химических веществ, обладающих свойством стимулировать продукцию и выживание новых нейронов во взрослом мозге;
3. Описаны методы, используемые на всех этапах процесса автоматизации;
4. Разработана техническая документация на ЭО ПК;
5. Отчет о патентных исследованиях.