Регистрация / Вход
Прислать материал

Разработка научно-технических решений по созданию устройств для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред с применением систем термостабилизации на основе полупроводниковых термоэлектрических элементов и информационного обеспечения мониторинга процесса хранения

Номер контракта: 14.577.21.0138

Руководитель: Гудков Александр Григорьевич

Должность руководителя: профессор

Докладчик: Леушин Виталий Юрьевич, заместитель генерального директора

Организация: федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный технический университет имени Н.Э.Баумана (национальный исследовательский университет)"
Организация докладчика: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная инновационная фирма "ГИПЕРИОН"

Аннотация скачать
Постер скачать
Ключевые слова:
компоненты крови, тромбоцитосодержащие трансфузионные среды, полупроводниковые термоэлектрические элементы, технологическая оптимизация

Цель проекта:
Цели проекта: - разработка научно-технических решений и получение значимых результатов, позволяющих создать новое высокотехнологичное импортозамещающее отечественное оборудование для хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред и обеспечивающих соблюдение национальных и международных требований к безопасности и компонентов крови; - разработка экспериментального образца устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред. Актуальность работы обусловлена отсутствием на рынке медицинской техники устройств для хранения тромбоцитосодержащих сред, обеспечивающих выполнение современных требований по безопасности хранения компонентов крови, включая требования по мониторингу и прослеживаемости всей истории компонентов крови для снижения риска применения некачественного продукта и повышения надежность лечения.

Основные планируемые результаты проекта:
В процессе выполнения работы будут проведены исследования, направленные на разработку новых патентоспособных научно-технических решений по созданию современного высокотехнологичное импортозамещающее устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред с применением систем термостабилизации на основе полупроводниковых термоэлектрических элементов и информационного обеспечения мониторинга процесса хранения.
Состав устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред с применением устройств термостабилизации на основе полупроводниковых термоэлектрических элементов и информационного обеспечения мониторинга процесса хранения должен включать в себя:
- теплоизолированную камеру;
- термобатареи с использованием полупроводниковых термоэлектрических элементов.
- модуль микропроцессорного управления и регистрации режимов безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред со стандартным сетевым интерфейсом связи;
- электромеханический модуль, обеспечивающий заданный режим перемешивания тромбоцитосодержащих трансфузионных сред;
- модуль аварийной сигнализации отклонений от заданных параметров с датчиком движения.
- комплект датчиков;
- источники электропитания.
Технические характеристики устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред:
- количество размещаемых контейнеров с концентратом тромбоцитов объемом 350 мл - 24 ед.;
- рабочее значение температуры в термостатируемой камере от 21 до 23 с погрешностью измерений не более 1 %;
- микропроцессорное управление режимами термостатирования, а также регистрация режимов хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред со стандартным сетевым интерфейсом связи типа Ethernet;
- период хранения данных о параметрах процесса хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред во внутренней встроенной флэш-памяти - 7 суток;
- частота возвратно-поступательного движения платформы электромеханического модуля от 55 до 75 колебаний в минуту с погрешностью измерения не более 2%;
- световая и звуковая сигнализация аварийных ситуаций;
- дистанционного контроля параметров процесса хранения концентрата тромбоцитов с помощью компьютера;
- срок хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред в воздухопроницаемых контейнерах, размещенных в устройстве, при условии
непрерывного помешивания - не менее 5 дней.

Краткая характеристика создаваемой/созданной научной (научно-технической, инновационной) продукции:
Научная новизна работы заключается в получении результатов исследований физических процессов безопасного хранения биологических объектов в условиях их термостатирования при высоких требованиях к точности поддержания температуры и равномерности температуры по объему в пределах, направленных на создание принципиально нового устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред, разработке модели теплофизических процессов полупроводниковых термоэлементов, разработке новых алгоритмов дистанционного управления и ведения базы данных.
Полученные результаты позволят создать устройство для хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред, превосходящее зарубежные аналоги по точности, равномерности и стабильности поддержания температуры воздуха внутри камеры устройства, функциональности, надежности и стоимости, обеспечивающие выполнение современных требований по безопасности хранения компонентов крови, включая требования по мониторингу и прослеживаемости всей истории компонентов крови.

Назначение и область применения, эффекты от внедрения результатов проекта:
Устройство для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред с применением систем термостабилизации на основе полупроводниковых термоэлектрических элементов и информационного обеспечения мониторинга процесса хранения востребовано в медицинских учреждениях, занимающихся лечением гематологических и онкологических заболеваний, а также кардиохирургической патологией различного генеза. Устройство будет иметь хороший экспортный потенциал за счёт более низкой стоимости, наличия современного программного обеспечения и технических характеристик не хуже чем у зарубежных аналогов, а по отдельным параметрам и превосходящих зарубежные аналоги.
Проводимые работы позволят преодолеть существующее научно-техническое, технологическое и производственное отставание отечественной медицинской промышленности, обеспечив производство медицинской техники и изделий медицинского назначения, необходимых системе здравоохранения.
Реализация проекта позволит снизить зависимость от зарубежных поставок, экономить средства за счет импорта замещения, создать новые высокотехнологические рабочие места, способствовать созданию принципиально новой продукции, совершенствованию технологических процессов, снижению издержек производства.

Текущие результаты проекта:
1. Обоснованы направления исследований и разработаны принципиальные технические решения устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред.
2. Разработана модель теплофизических процессов полупроводниковых термоэлементов.
3. Получена 3-х мерная модель теплофизических процессов хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред.
4. Разработаны и изготовлены экспериментальные образцы основных узлов устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред и устройство в целом.
5. Поданы заявления о выдаче патентов Российской Федерации на изобретения.
6. Разработан и изготовлен стенд для проведения экспериментальных исследований и исследовательских испытаний устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред и устройство в целом.