Регистрация / Вход
Прислать материал

Разработка высокопроизводительного анализатора с многоканальным детектированием для молекулярно-генетических исследований.

Номер контракта: 14.607.21.0095

Руководитель: Курочкин Владимир Ефимович

Должность: Директор

Организация: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук
Организация докладчика: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук

Аннотация скачать
Постер скачать
Ключевые слова:
пцр в реальном времени, днк, генетический анализатор, флуоресцентная детекция, количественные анализы

Цель проекта:
1. Разработка высокопроизводительного анализатора с многоканальным детектированием для молекулярно-генетических исследований методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (далее по тексту – Анализатор). 2. Обеспечение молекулярно-генетических исследований современным, доступным по цене, соответствующим мировому уровню по техническим и превосходящим мировой уровень по пользовательским характеристикам высокопроизводительным анализатором нуклеиновых кислот.

Основные планируемые результаты проекта:
1. Разработаны экспериментальные образцы новых красителей для проведения анализа нуклеиновых кислот методом ПЦР в реальном времени. Разработаны алгоритмы решения задач программного обеспечения экспериментального образца Анализатора. Изготовлен макет Анализатора. Проведены исследовательские испытания макета Анализатора по разработанной Программе и методикам исследовательских испытаний.
2. Разрабатываемый экспериментальный образец Анализатора должен соответствовать следующим техническим параметрам:
Количество лунок для пробирок с пробами - не менее 96.
Динамическое термостатирование пробирок с пробами по задаваемой циклограмме - в диапазоне 4 – 99 °С.
Количество каналов возбуждения и регистрации флуоресценции - не менее 6.
Порог чувствительности по флуоресцеину - не более 2*10–9 М.
Динамический диапазон количественного определения - не менее 9 порядков.
Скорость нагревания (охлаждения) пробирок - не менее 3,5°С в секунду.
Возможность работы Анализатора без оператора, при полной автоматизации. Интеграция в лабораторную информационную систему.

Краткая характеристика создаваемой/созданной научной (научно-технической, инновационной) продукции:
1. Методики калибровки Анализатора для выполнения количественного анализа нуклеиновых кислот. Экспериментальный образец Анализатора. Предложения и рекомендации по использованию и реализации (коммерциализации) результатов ПНИ, вовлечению их в хозяйственный оборот. Проект технического задания на ОКР.
2. Методики введения двух новых красителей в состав олигонуклеотидов. Методики групповой идентификации микроорганизмов для использования Анализатора в медицине. Подана заявка на новое изобретение, целью которого - повышение производительности Анализатора.
3. Показатели технического уровня Анализатора определены путем сравнения разрабатываемого Анализатора с прибором DTprime фирмы «ДНК-технологии» (Российская Федерация), прибором СХ-96 фирмы Bio-Rad (США). Вывод: разрабатываемый Анализатор соответствует современному мировому уровню.
4. Результаты проекта будут использованы при выполнении ОКР по теме: "Создание нового типа высокопроизводительного аппаратно-программного комплекса на основе анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции в реальном времени для медицины, здравоохранения и биологии".

Назначение и область применения, эффекты от внедрения результатов проекта:
1. Разрабатываемый Анализатор будет применяться для диагностики на лечение пациентов с помощью генетических анализов, в том числе для обнаружения мутаций в геноме микобактерий туберкулёза, ответственных за лекарственную устойчивость к антибактериальным препаратам, и для диагностики возбудителей особо опасных инфекций.
2. В дальнейшем Анализатор будет серийно выпускать Федеральное государственное предприятие Экспериментальный завод научного приборостроения РАН, г. Черноголовка (ФГП ЭЗАН).
3. Потребителями Анализатора будут лаборатории НИИ, ВУЗов, университетов, ведомственных структур, таких как МВД, ФСБ, судебно-медицинские лаборатории Минздравсоцразвития РФ, Министерства обороны РФ, испытательные лаборатории Минсельхоза РФ, научно-исследовательские лаборатории Минобрнауки РФ и целого ряда других частных и государственных учреждений в РФ и за рубежом.

Текущие результаты проекта:
1. Разработаны экспериментальные образцы новых красителей для проведения анализа методом ПЦР в реальном времени.

2. Разработаны алгоритмы решения задач программного обеспечения экспериментального образца Анализатора.

3. Разработана эскизная конструкторская документация и программная документация макета Анализатора .
Изготовлен макет Анализатора.

4. Проводятся исследовательские испытания макета Анализатора с целью подтверждения выполнения основных технических параметров:
- количество лунок для пробирок с пробами – не менее 96;
- количество каналов возбуждения и регистрации флуоресценции – не менее 6;
- скорость нагревания (охлаждения) пробирок – не менее 3,5°С в секунду.