ПРОБЛЕМА ИММУНОГЕННОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИНТЕРФЕРОНА-БЕТА

Рассеянный склероз – тяжелое аутоиммунное заболевание с воспалительным компонентом, которое пока не поддается излечению. Одним из применяемых подходов, позволяющих замедлить развитие заболевания, является неспецифическая терапия препаратами на основе рекомбинантного интерферона-бета. Серьезную проблему представляет синтез иммунной системой пациента связывающих и нейтрализующих антител к генно-инженерным лекарственным препаратам, которые снижают их терапевтическую и биологическую активность.

Исследование различных типов антител, синтезирующихся против интерферона-бета.

В исследовании участвовало 33 пациента с диагнозом рассеянный склероз, ремиттирующая-рецидивирующая форма, получающих терапию интерфероном-бета-1а, а также 40 доноров и 15 пациентов, больных рассеянным склерозом, но не получавших терапию интерфероном-бета. Концентрация связывающих антител измерялась с помощью иммуноферментного анализа, а также методом дотблоттинга. Титр нейтрализующих антител был определен с помощью чувствительной к интерферону-бета клеточной линии HL-116.

Связывающие и нейтрализующие антитела у доноров и пациентов, не получавших интерферон-бета, выявлены не были. Распространенность связывающих антител к препаратам интерферона-бета-1а составила 57,6% при исследовании образцов с помощью метода дотблоттинга и 60,6% при использовании коммерческой тест системы. Статистический анализ результатов показал высокую сходимость и корреляцию значений концентраций связывающих антител, полученных при использовании метода дотблоттинга и иммуноферментного теста (r=0,9159, p

Использование в клинической практике данных о наличие связывающих и нейтрализующих антител к интерферону-бета поможет оптимизировать терапию дорогостоящими биологическими препаратами у пациентов с рассеянным склерозом и другими аутоиммунными заболеваниями.