ИММУНОГЕННОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ 23-ВАЛЕНТНОЙ ПОЛИСАХАРИДНОЙ ПНЕВМОКОККОВОЙ ВАКЦИНЫ У БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ: РЕЗУЛЬТАТЫ ДВУХЛЕТНЕГО НАБЛЮДЕНИЯ
В исследование включено 110 человек, из них женщин - 81 (73,6%), мужчин – 29 (26,4%) в возрасте от 23 до 76 лет, включая 79 больных РА, а также 31 испытуемого без системных воспалительных ревматических заболеваний (контрольная группа). 52 пациента получали терапию метотрексатом, 14 — лефлуномидом, 13 — ингибиторами фактора некроза опухоли-α.
Вакцинацию 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной проводили однократно в дозе 0,5 мл подкожно на фоне продолжения терапии основного заболевания базисными препаратами, либо за 3-4 недели до назначения ингибиторов фактора некроза опухоли-α. Во время контрольных визитов (через 1, 3, 12 и 24 месяца после введения вакцины) проводили клинический осмотр больного, общепринятые клинические и лабораторные исследования.
В течение периода наблюдения клинических и рентгенологических симптомов пневмонии не зарегистрировано ни в одном случае. У больных ревматоидным артритом и в группе контроля отмечено более чем 2-х кратное значимое повышение содержания антител через 3 месяца после вакцинации. Несмотря на снижение их концентрации к 12 месяцу, она оставалась на должном уровне и значимо повышалась к 24 месяцу наблюдения. Переносимость вакцинации была хорошей. У 72 человек (65 %) каких-либо неблагоприятных реакций на вакцину не наблюдалось, у 38 (35 %) отмечена боль, припухлость и гиперемия кожи диаметром до 2 см в месте инъекции вакцины, субфебрилитет. Эпизодов обострения ревматоидного артрита или возникновения каких-либо новых аутоиммунных расстройств в течение периода наблюдения не отмечали.