Регистрация / Вход
Прислать материал

Создание в АО «Институт реакторных материалов» производства источников ионизирующего излучения с радионуклидом иридий-192 и радиофармацевтического прекурсора с изотопом лютеций-177.

Общие сведения
Тематическое направление
Энергоэффективность, энергосбережение, ядерная энергетика
Название доклада
Создание в АО «Институт реакторных материалов» производства источников ионизирующего излучения с радионуклидом иридий-192 и радиофармацевтического прекурсора с изотопом лютеций-177.
Название программы
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 9 апреля 2010 г. N 218
Исполнитель проекта
АО "Институт реакторных материалов"
Название проекта
Разработка и внедрение на базе АО «Институт реакторных материалов» производства источников ионизирующего излучения для обеспечения развития радионуклидной терапии и радиационных технологий
Номер контракта
02.G25.31.0155
Докладчик (участник)
Участник
Предеина Марина Анатольевна
Тезисы доклада
Цели и задачи исследования
Организация современного производства для обеспечения промышленности и медицинских учреждений России, а также поставки на экспорт широкой гаммы радиофармпрепаратов и медицинских источников для ядерной медицины и промышленных дефектоскопов в срок 2016-2018 гг.
Актуальность и новизна исследования
Прекурсор трихлорид лютеция-177 станет исходным сырьем для изготовления перспективных и коммерчески значимых РФП аналогов октреотида 177Lu- DOTA-TOC/TATE, предназначенных для рецепторно-таргетной терапии нейроэндокринных опухолей. В последнее время показано успешное применение препаратов на основе Лютеция-177 для лечения опухолей предстательной железы.
Источники на основе иридия-192 для аппаратов HDR брахитерапии с активностью 10 Ки предназначены для применения в аппаратах брахитерапии. Источники для аппаратов HDR брахитерапии в России не производятся.
Описание исследования

Разрабатываемый технологический процесс предназначен для производства радиофармацевтического прекурсора трихлорид лютеция 177LuCl3 путем изготовления мишеней из изотопно-обогащенного лютеция‑176, облучения мишеней в реакторе ИВВ-2М и последующей радиохимической переработки облученных мишеней с целью получения трихлорида лютеция-177, изготовления, паспортизации и упаковки полученного препарата для его отправки заказчикам. Технологический процесс должен соответствовать требованиям GMP.

Технологический процесс производства источников с облученным иридием‑192 происходит в многосекционном радиационно-защитном боксе, конструкция которого учитывает особенности технологических операций по обращению с облученным иридием. Конструктивные элементы бокса изготовлены из радиационно- и коррозионно-стойких материалов.

Результаты исследования

АО «ИРМ» производит сырьевые изотопы иридий-192 и лютеций-177, которые поставляет, в основном, на внешний рынок. Переход от продажи сырьевых изотопов к продаже готовой продукции позволит увеличить добавочную стоимость и повысит рентабельность производства. Реализация данного проекта позволит создать в России производства источников на основе иридия-192 для HDR-брахитерапии и прекурсора лютеций-177 радиофармацевтического качества, соответствующего международным стандартам.

Практическая значимость исследования
Рынок фармацевтических препаратов растет на 10-15% в год, в настоящий момент формируется новый рынок прекурсора трихлорид лютеция-177 и источников на основе иридия-192, что позволит АО «ИРМ» занять свою долю на рынке РФП.