Регистрация / Вход
Прислать материал

14.607.21.0066

Аннотация скачать
Постер скачать
Общие сведения
Номер
14.607.21.0066
Тематическое направление
Науки о жизни
Исполнитель проекта
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук
Название доклада
Разработка портативного устройства для мультипараметрического контроля функциональных свойств систем свертывания крови человека
Докладчик
Лифшиц Галина Израилевна
Тезисы доклада
Цели и задачи исследования
Целью исследования является: разработка и апробация прототипа аппаратно-программного комплекса (АПК), выполненного в формате портативного устройства со сменными картриджами, который позволяет в домашних условиях с использованием небольшого количества крови оценивать в динамике состояние коагуляционной и тромбоцитарной систем гемостаза, а также осуществлять оперативную связь пациента с лечащим врачом, и, таким образом, повышать качество жизни широкого круга пациентов с высоким риском артериальных и венозных тромбозов, проходящих длительное лечение или профилактику.
Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи:
1) Разработать экспериментальный образец анализатора для определения параметров системы свертываемости крови и функциональных свойств тромбоцитов крови человека.
2) Разработать экспериментальный образец картриджа для определения международного нормализованного отношения.
3) Разработать экспериментальный образец картриджа для определения функциональных свойств тромбоцитов крови человека.
4) Разработать программное обеспечение для экспериментального образца анализатора, позволяющее проводить измерение параметров коагуляционной и тромбоцитарной систем гемостаза.
5) Разработать программное обеспечение, позволяющее дистанционно получать, анализировать и предоставлять лечащему врачу результаты определения параметров системы свертываемости крови и функциональных свойств тромбоцитов крови человека.
Актуальность и новизна исследования
Сердечно-сосудистые заболевания являются одной из основных причин смерти людей по всему миру. Развитие ряда сердечно-сосудистых заболеваний и опасных для жизни состояний, связаны с нарушениями коагуляционной и тромбоцитарной систем свертывания крови.
Пациенты с нарушениями систем свертывания крови должны в течение жизни постоянно применять комплекс препаратов (антикоагулянтов/антиагрегантов), воздействующий на систему гемостаза и помогающий снизить риск образования кровяных сгустков в сосудах или возникновения кровотечений. Среди пациентов наблюдаются значительные различия в ответе на назначаемую антиагрегатную/антикоагулянтную терапию и для подбора оптимальной дозы препаратов необходимо проводить оценку изменения международного нормализованного отношения и агрегации тромбоцитов в динамике. На данный момент на рынке отсутствует портативный прибор, позволяющий оценивать в динамике состояние обеих систем свертывания крови и осуществлять оперативную передачу данных лечащему врачу.
Таким образом, в рамках настоящего проекта разрабатывается прибор, который не имеет аналогов на российском и международном рынках и позволит решить актуальную задачу по эффективному подбору и контролю антиагрегатной/антикоагулянтной терапии.
Описание исследования

Исследование по разработке АПК подразделяется на следующие основные блоки работ: выбор направления исследований, теоретические исследования поставленных задач; экспериментальные исследования поставленных задач; обобщение и оценка результатов исследований. В рамках первого блока работ были разработаны варианты технических решений составных частей АПК и проведены патентные исследования. В ходе экспериментальных этапов исследования были изготовлены макеты картриджей для определения МНО и агрегации тромбоцитов, экспериментальные образцы составных частей АПК и АПК в целом, проведены лабораторные, технические и биологические испытания макетов и экспериментальных образцов. Для выполнения работ в рамках исследования были использованы наиболее современные и высокотехнологичные экспериментальные методики.

Значимым этапом исследования являлась презентация и популяризация результатов. Результаты исследования были опубликованы в профильных рецензируемых научных журналах, индексируемых в базах данных Scopus или Web of Science: Кардиология, Медицинская техника, Российский кардиологический журнал, Кардиоваскулярная терапия и профилактика, Атеросклероз и дислипидемии, Ангиология и сосудистая хирургия. Результаты, полученные в рамках проекта, были представлены на научных конференциях и медицинских выставках: II Международной конференции молодых ученых биотехнологов, молекулярных биологов и вирусологов в рамках Площадки открытых инноваций OpenBio – 2015; 43-м Ежегодном конгрессе Европейского общества для искусственных органов (XLIII Annual Congress of the European Society for Artificial Organs); Российском национальном конгрессе кардиологов, XI международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия»; 3-м Всемирном Конгрессе «Controversies in Thrombosis and Hemostasis (CiTH)»; 25-й международной выставке «Здравоохранение, медицинская техника и лекарственные препараты» и 26-ой Международной специализированной выставке «Медима Сибирь-2016».

На заключительном этапе была разработана инструкция по применению АПК и проведена всесторонняя оценка результатов исследования. В настоящий момент исследование находятся на завершающем этапе: проводится разработка технического задания на проведение ОКР по теме «Разработка опытного образца портативного устройства для мультипараметрического контроля функциональных свойств систем свёртывания крови человека» и проводятся работы по достижению показателей результативности проекта.

Результаты исследования

В результате исследований разработан прототип аппаратно-программного комплекса, реализованный в формате портативного устройства со специализированным программным обеспечением, одноразовыми картриджами для определения международного  нормализованного отношения и одноразовыми картриджами для определения индуцированной агрегации тромбоцитов под действием трех индукторов (коллагена, АДФ и арахидоновой кислоты).

АПК предназначен для мультипараметрического контроля функциональных свойств коагуляционной и тромбоцитарной систем свертывания крови человека. АПК обладает следующими преимуществами по сравнению с аналогами, представленными на рынке средств измерения параметров свертываемости крови:

1) универсальность - позволяет определять параметры обеих систем свертываемости крови;

2) мобильность и дистанционность - позволяет врачу осуществлять дистанционный мониторинг за состоянием пациента с заболеванием сердечно-сосудистой системы, находящимся на медикаментозной антиагрегантной/антикоагулянтной терапии, сопровождать назначение эффективной и безопасной лекарственной терапии и обеспечивать возможность ее своевременной коррекции.

3) простота в использовании - протокол проведения анализа с использованием АПК состоит из минимального количества операций и не требует высокой квалификации медицинского персонала.

Практическая значимость исследования
Разрабатываемый АПК представляет собой современное межотраслевое решение науки, техники и программирования и будет применяться в области лабораторной экспресс диагностики и дистанционной медицины. Прямыми потребителями разрабатываемого комплекса являются клинико-диагностические лаборатории лечебных учреждений, крупные профильные центры, областные диагностические центры, многопрофильные медицинские учреждения, в том числе частные медицинские организации, поликлиники, санатории-профилактории, фельдшерско-акушерские пункты, служба скорой помощи, учреждения лечебно-охранительной деятельности, лишенные в силу формы организации или удаленности клинико-диагностической лаборатории и/или квалифицированного персонала. Помимо медицинских учреждений, возможными потребителями АПК являются пациенты, находящиеся в условиях домашнего пребывания.
Практическое внедрение результатов проекта позволит сократить время пребывания пациентов в стационаре, снизить количество тяжелых осложнений, приводящих к повторной госпитализации, повысить эффективность лекарственной терапии антикоагулянтами и антитромбическими препаратами. Дистанционность оказываемой медицинской помощи позволит снизить нагрузку на лечебные учреждения, а возможность простого самоконтроля лечения и его эффективности - повысить комплаентность больных лекарственной терапии.