Регистрация / Вход
Прислать материал

Фармакогностическое исследование корней аралии маньчжурской и разработка новых препаратов на их основе

Сведения об участнике
ФИО
Зулькарняева Ляйсян Ваилевна
Вуз
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тезисы (информация о проекте)
Область наук
Науки о жизни и медицина
Раздел области наук
Фармакология и фармацевтика
Тема
Фармакогностическое исследование корней аралии маньчжурской и разработка новых препаратов на их основе
Резюме
Аралия маньчжурская (Aralia elata (Miq.) Seem.) является официнальным растением. Фармакопейным сырьем являются корни, которые являются источниками тонизирующих средств. В рамках фитохимических исследований обоснованы новые усовершенствованные подходы к стандартизации сырья аралии, разработана методика количественного определения суммы сапонинов в корнях аралии маньчжурской методом прямой спектрофотометрии после взаимодействия с концентрированной серной кислотой при аналитической длине волны 510 нм. В результате исследования получена очищенная сумма сапонинов аралии, на основе которой разработан состав сиропа.
Ключевые слова
аралия маньчжурская, Aralia elata (Miq.) Seem., аралозиды, сапарал, стандартизация, сироп
Цели и задачи
Целью настоящего исследования являлась обоснование подходов к стандартизации корней аралии маньчжурской и состава лекарственных препаратов на их основе. В задачи исследования входило исследование химического состава лекарственного растительного сырья, разработка методик качественного и количественного анализа, обоснование состава лекарственных препаратов, разработка технологической схемы их получения.
Введение

Аралия маньчжурская (Aralia elata (Miq.) Seem.) является официнальным растением, фармакопейным сырьем являются корни. На данный момент препараты на основе корней аралии маньчжурской на фармацевтическом рынке РФ немногочисленны и представлены настойками четырех производителей и противодиабетическим растительным сбором «Арфазетин». Кроме того, существуют определенные трудности в стандартизации сырья и препаратов аралии. Методика количественного определения суммы сапонинов в действующей фармакопейной статье (ГФ СССР, XI изд., вып. 2, ФС 65) на корни аралии маньчжурской многостадийна и трудоемка, возможны значительные потери действующих соединений на различных этапах процесса. 

Методы и материалы

Объектами исследования являлись промышленные образцы корней аралии маньчжурской (ООО «Экогрин», 2014 г.), рабочий образец аралозида А (степень чистоты 97,0%) и образцы сапарала, полученные по разработанной нами методике и соответствующие требованиям ФС 42-1924-82. Содержание суммы аралозидов в образце сапарала составило 85,0±1,1%.

В работе были использованы методы тонкослойной хроматографии и спектрофотометрии. Регистрацию УФ-спектров проводили с помощью спектрофотометров «Specord 40» (AnalytikJena) и СФ-2000 в диапазоне длин волн 190-700 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм.

 

Описание и обсуждение результатов

Для качественного анализа корней аралии маньчжурской нами предлагается метод тонкослойной хроматографии в системе н-бутанол - уксусная кислота - вода (4:1:2). Для обнаружения зон аралозидов хроматограммы обрабатывали 20% раствором серной кислоты и нагревали при температуре 105°С в течение 10 мин. Подлинность подтверждали по наличию трех основных пятен вишневого цвета на уровне пятен аралозидов в сапарале. 

С целью разработки методики количественного определения аралозидов изучены спектры поглощения исходных извлечений из корней аралии маньчжурской и исходного раствора сапарала, а также после их взаимодействия с концентрированной серной кислотой.

Изучение исходных спектров сапарала и извлечения из корней аралии маньчжурской показало, что они поглощают в диапазоне от 290 до 330 нм (максимумы поглощения при 304±2 и 328±2 нм), что характерно для гидроксикоричных кислот. Поглощение при этих длинах волн может оказать влияние на количественное определение сапонинов в коротковолновой области. В связи с этим для методики количественного определения сапонинов нами была выбрана более специфичная аналитическая длина волны 510 нм (после взаимодействия с концентрированной серной кислотой). Расчет содержания проводили с использованием удельного показателя поглощения аралозида А (40,0). 

В ходе исследования нами была определена экстракционная способность воды и различных водно-спиртовых смесей с содержанием спирта этилового 30%, 40%, 50%, 60%, 70% и 95%, влияние времени экстракции (30, 60, 90, 120 и 150 мин) и соотношения «сырье:экстрагент» (1:30; 1:50 и 1:100). Определено, что оптимальные условия для экстракции: экстрагент – 60% этиловый спирт, время экстракции – 120 мин, соотношение «сырье : экстрагент» - 1:50.

Как известно, лекарственная форма оказывает определенное психологическое воздействие на пациентов, которое может повлиять на эффективность лекарственной терапии. Наиболее значима проблема корригирования при производстве жидких пероральных лекарственных форм. К одним из наиболее распространенных способов корригирования относятся сиропы. Согласно результатам анализа ассортимента адаптогенов на фармацевтическом рынке РФ на данный момент среди лекарственных средств отсутствуют сиропы на основе растительных адаптогенов. 

Нами был разработан состав сиропа на основе очищенной суммы сапонинов (сапарала) с использованием в качестве корригента сорбита. Количественное определение содержания сапонинов проводили методом прямой спектрофотометрии после реакции с концентрированной серной кислотой. Содержание сапонинов в сиропе в пересчете на олеаноловую кислоту варьировало от 0,131±0,003 % до 0,145±0,004 %. С учетом средней молекулярной массы сапонинов 1000 г/моль содержание сапонинов в сиропах составляло 0,287-0,318%.  

Используемые источники
1. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье / МЗ СССР. 11-е изд., доп. М.: Медицина, 1990. 400 с.
2. Государственный реестр лекарственных средств. Т.1. Официальное издание. М., 2008. 1398 с.
3. Куркин В.А. Основы фитотерапии: Учебное пособие для студентов фармацевтических вузов. Самара: ООО «Офорт», ГОУ ВПО «СамГМУ Росздрава», 2009. 963 с.
4. Куркин В.А. Исследование номенклатуры адаптогенных лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Российской Федерации // В.А. Куркин, И.К. Петрухина, А.С. Акушская / Фундаментальные исследования. 2014. № 8 (часть 4). С. 898-902
5. Куркин В.А. Фармакогнозия: Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов.). – 2-е изд., перераб. и доп. Самара: ООО «Офорт», ГОУ ВПО «СамГМУ Росздрава», 2007. 1239 с.
Information about the project
Surname Name
Zulkarnyaeva Lyaisyan
Project title
Pharmacognostic study of the roots of Aralia elata and development of new drugs based on them
Summary of the project
Aralia elata (Miq.) Seem.) is a officinal plant. The pharmacopoeial plant material of aralia are the roots which are used as substances for drugs with adaptogenic activity. During this study a method of quantitative analysis of saponins in the roots of aralia was developed by means of direct spectrophotometry following reaction with concentrated sulfuric acid at analytic 510 nm. There was received the total of purified saponins from roots of Aralia ("Saparal"). There was developed the composition of the syrup from Saparal.
Keywords
Aralia elata (Miq.) Seem. (A. mandshurica Rupr. et Maxim.), saponins, saparal, syrup, standardization