Регистрация / Вход
Прислать материал

Клинические исследования туберкулезной рекомбинантной вакцины

Заказы
Опубликовано 27 июля 2018
Р 32 млн
9 дней

ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России объявляет электронный аукцион на выполнение научно-исследовательской работы на тему «Клинические исследования туберкулезной субъединичной рекомбинантной вакцины ГамТБвак в 2018 году».

Начальная (максимальная) цена контракта составляет ₽32 млн., включает в себя стоимость работ, в том числе затраты, издержки и расходы исполнителя, связанные с исполнением контракта, и причитающееся ему вознаграждение, а также все налоги, сборы и другие обязательные платежи, подлежащие выплате в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Обеспечение заявки и исполнения контракта может предоставляться путем внесения денежных средств или банковской гарантией, по выбору участника. Размер обеспечения заявки составляет ₽320 тыс., обеспечение исполнения контракта — ₽1,6 млн.

Цель работ — проведение клинического исследования по протоколу «Двойное-слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев» в 2018 году.

Объем работ:

  • Изучение и анализ данных по безопасности, полученных в предыдущих исследованиях. Разработка брошюры исследователя. Разработка формы информированного согласия.
  • Подбор медицинских учреждений для участия в исследовании. Подготовка проектов основных документов по исследованию, включая план управления исследованием.
  • Заключение договора между исполнителем и медицинскими организациями, в которых будет проводиться клиническое исследование на основании разрешения МЗ РФ на проведение клинических исследований. Получение разрешений локальных этических комитетов; проведение визитов инициации центров. Включение в исследование первого добровольца.
  • Проведение клинической части исследования.

Для кого

Участниками конкурса могут быть юридические и физические лица, не находящиеся в состоянии проведения ликвидации, банкротства, приостановления деятельности, не имеющие недоимок по налогам и сборам, задолженностей по иным обязательным бюджетным платежам за прошедший календарный год, соответствующие остальным требованиям, список которых прикреплен в файле. Офшорные компании не могут подать заявки на участие в конкурсе.

Опыт выполнения аналогичных работ подтверждается соответствующими документами.

Соискатели не должны находиться в состоянии проведения ликвидации, банкротства, приостановления деятельности, не должны иметь недоимки по налогам и сборам, задолженности по иным обязательным бюджетным платежам за прошедший календарный год, а также не должны состоять в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Что нужно сделать

Для участия нужно направить электронную заявку через электронную площадку ЗАО «Сбербанк-АСТ».

Заявка на участие в электронном аукционе содержит следующие документы:

  • выписку либо заверенную копию выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей для индивидуальных предпринимателей), содержащую сведения об участнике закупочных процедур и выданную налоговым органом не ранее чем за один месяц до предоставления  документов;
  • копию Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;
  • копию Свидетельства о присвоении участнику закупочных процедур Основного государственного регистрационного номера (ОГРН);
  • копию свидетельства о регистрации участника в качестве юридического лица (индивидуального предпринимателя), подтверждающего регистрацию участника на территории Российской Федерации (для юридических лиц, зарегистрированных до 1 июля 2002 года — дополнительно свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц);

Полный перечень документов приводится в конкурсной документации.

Сроки

Документы принимаются до 24 августа 2018 года.

Работы должны быть выполнены до 25 декабря 2018 года.

Контакты

По вопросам участия в конкурсе можно обращаться по тел.: 7-499-1934371 или email: f092731d755etender@gamaleya.org, Шипилова Ольга Викторовна.

Материал подготовлен на основе сообщения на странице закупки.

Система Orphus Если Вы заметили ошибку, выделите её и нажмите Ctrl + Enter.