Регистрация / Вход
Прислать материал

Доклиническое исследование токсичности и раздражающего действия морфина

Заказы
Опубликовано 25 августа 2017
Р 7,4 млн
Конкурс завершен

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (в ведении Минпромторга России) объявляет конкурс на проведение доклинического исследования: «Изучение острой, субхронической токсичности и местнораздражающего действия лекарственного препарата «Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл», производства ФГУП «Московский эндокринный завод» при эпидуральном и интратекальном способах введения».

Начальная (максимальная) цена контракта составляет ₽7,4 млн.

Исполнитель должен решить следующие задачи.

  • Разработать план проведения доклинического исследования.
  • Подготовить протокол-заявку в биоэтическую комиссию.
  • Рассчитать необходимое количество образцов для проведения доклинического исследования.
  • Разработать и предоставить список стандартных операционных процедур (СОПов) лаборатории, в соответствии с которыми будут проводиться эксперименты.
  • Приобрести все расходные материалы, которые будут необходимы для надлежащего обеспечения доклинического исследования (за исключением исследуемого препарата, который предоставит заказчик).
  • Провести отработку эпидурального способа введения лекарственного препарата Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл на 10 самках аутбредных крыс с подтверждением правильности введения путем МРТ.
  • Провести отработку интратекального способа введения лекарственного препарата на 10 самках аутбредных крыс с подтверждением правильности введения путем МРТ.
  • Провести отработку многократного интратекального способа введения лекарственного препарата на 25 самках аутбредных крыс.
  • Провести отработку многократного эпидурального способа введения лекарственного препарата на 25 самках аутбредных крыс.
  • Провести предварительное изучение местнораздражающего действия лекарственного препарата на 20 самках аутбредных крыс при эпидуральном и интратекальном введении.
  • Провести исследование острой и субхронической токсичности с оценкой местнораздражающего действия эпидурального способа введения лекарственного препарата
  • Провести исследование острой и субхронической токсичности с оценкой местнораздражающего действия интратекального способа введения лекарственного препарата
  • Провести статистическую обработку результатов, полученных в каждом тесте.

Подробные требования к выполнению работ содержатся в приложенной документации.

Для кого

К участию приглашаются юридические лица, не являющиеся офшорными компаниями, и физические лица, в том числе зарегистрированные в качестве индивидуального предпринимателя, не находящиеся в состоянии проведения ликвидации, банкротства, приостановления деятельности, не имеющие недоимок по налогам и сборам, задолженностей по иным обязательным бюджетным платежам за прошедший календарный год, превышающих 25% балансовой стоимости активов.

Не могут участвовать субъекты, состоящие в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) и имеющие непогашенную судимость за преступления в сфере экономики или конфликт интересов с заказчиком.

Требуется наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Что надо сделать

Для участия в конкурсе нужно подать заявку  в письменной форме в запечатанном конверте, не позволяющем просматривать содержание до вскрытия, по адресу: 109052, Москва, ул. Новохохловская, д. 23.

В состав документации должны входить опись подаваемых документов, заявка участника, предложение участника конкурса в отношении объекта закупки, общие сведения об участнике, в том числе выписка из единого государственного реестра юридических лиц, копии учредительных документов и другие, подтверждающие соответствие участника конкурсным требованиям.

С полным перечнем необходимых документов можно ознакомиться в приложенной конкурсной документации. Там же можно найти все необходимые для заполнения формы.

Заявка и вся документация, связанная с ней, должны быть на русском языке, каждый документ скреплен печатью участника конкурса, все листы тома такой заявки должны быть прошиты и пронумерованы.

Обеспечение заявки не требуется.

Сроки

Заявки принимаются до 9:00 25 сентября 2017 года.

Дата подведения итогов  29 сентября 2017 года.

Срок завершения подготовительных работ 20 рабочих дней с момента подписания контракта, исследований 150 дней с момента получения образцов лекарства.

Контакты

Вопросы можно задать по 4ac366cc28c5464a_lukashenko@endopharm.ru и по тел.: +7 (495) 2346192 доб. 628, Лукашенко Алексей Валерьевич.

Материал подготовлен на основе сообщения на странице закупки.

Система Orphus Если Вы заметили ошибку, выделите её и нажмите Ctrl + Enter.