Подготовка рекомендаций по контролю действия нанопрепаратов на органы-мишени

Проведен анализ существующих методических рекомендаций GMP, Международной декларации по Гармонизации (ICH) Европейского Сообщества, обязательных общегосударственные стандартов и положений, нормирующих качества лекарственных средств, обзор современной научной литературы;
Разработано руководство по валидации контроля качества создаваемых средств наномедицины и систем их стандартизации с определением валидных методов аналитического контроля нанопрепаратов и субстанций;
Созданы методические рекомендации по оценке адекватности экспериментальных моделей, применяемых для доказательства фармакологической эффективности целенаправленного действия средств наномедицины на органы-мишени;
Разработана инструкция по оценке стабильности выпускаемых лекарственных средств на основе наноматериалов;
Разработана инвариантная система валидационных параметров для различных систем наноносителей.
Создана база данных биодеградируемых и биоусвояемых биополимеров, разрешенных к применению в наномедицине, с учетом Российской и зарубежных Фармакопей.