Регистрация / Вход
Прислать материал

Создание технологии производства наборов реагентов к генератору 188Re на основе микросфер альбумина и гидроксиэтилидендифосфоната для радионуклидной терапии опухолевых и неопухолевых заболеваний

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
02.434.11.7071

Проведение поисковых исследований и получение новых знаний с использованием возможностей международной кооперации

Этапы проекта

1
07.11.2005 - 08.12.2005
Изучено влияние концентрации восстановителя (Sn2+) и стабильного рения (Re7+) в реакционной смеси на закономерности образования комплексного соединения 188Re с калий-натриевой солью гидроксиэтилидендифосфоновой кислотой (KNaОЭДФ). Результаты исследований закономерностей связывания 188Re с KNaОЭДФ и гидролиза препарата показали, что качество его в значительной степени зависит от условий проведения реакции. Концентрация восстанавливающего реагента (Sn2+) и стабильного рения в элюате 188Re, в качестве носителя, оказывает существенное влияние на скорость образования и устойчивость комплекса 188Re-KNaОЭДФ. Результаты кинетических исследований комплексования 188Re с KNaОЭДФ свидетельствуют о том, что характер реакции образования комплексного соединения (188Re-KNaОЭДФ) находится в прямой зависимости от концентрации комплексообразователя (Re) и восстановителя рения (Sn2+). Чем выше соотношение концентраций Re7+:Sn2+, тем эффективнее происходит связывание 188Re с KNaОЭДФ. Полученные результаты свидетельствуют о том, что для связывания 188Re с KNaОЭДФ с эффективностью не менее 95 % оптимальная концентрация стабильного рения в реакционной смеси составляет 0,54 мкмоль/мл (0,1 мг/мл), а соотношение концентраций Re7+ : Sn2+ должно быть не ниже 10 : 1.
На основе полученных закономерностей комплексования 188Re с KNaОЭДФ оптимизирована технология получения набора реагентов для получения меченого препарата «188Re-KNaОЭДФ».
На основе набора был приготовлен меченый препарат и проведены биологические испытания на крысах. Результаты биологических испытаний показали высокий уровень накопления 188Re-KNaОЭДФ в костной ткани, что свидетельствует о его функциональной пригодности для паллиативного лечения костных метастазов.
Развернуть
2
01.01.2006 - 31.10.2006
Основными результатами данной НИР являются:
- Оптимизирована методика получения МСА с размерами 10-20 мкм. Изучено влияние концентрации восстановителя (Sn2+) в реакционной смеси и условий проведения реакции на закономерности образования комплексного соединения 188Re с МСА. Показано, что характер протекания реакции в значительной степени зависит от концентрации восстанавливающего реагента (Sn2+), кислотности реакционной смеси и температуры проведения реакции. Максимальный уровень связывания 188Re с МСА происходит при рН 5. С ростом концентрации Sn2+ происходит закономерное повышение скорости реакции образование комплекса и уровня связывания 188Re с МСА.
- Анализ закономерностей комплексования 188Re c МСА показал, что комбинация факторов, таких как температура и концентрация Sn2+ в реакционной смеси, оказывает существенное влияние на скорость и уровень связывания 188Re с МСА. Причем, при проведении реакции с разной концентрацией Sn2+ в реакционной смеси при комнатной температуре и при нагревании (100оС) в течение 30 минут не наблюдается закономерного характера протекания реакции. Закономерное увеличение скорости реакции и уровня связывания 188Re с МСА отмечается при нагревании (100оС) реакционной смеси в течение 1 часа.
- В результате полученных данных закономерностей комплексования 188Re с МСА оптимизирована методика получения меченого препарата «188Re-МСА». По оптимизированной технологии были наработаны опытные образцы набора реагентов к генераторному радионуклиду 188Re.
- На основе набора был приготовлен меченый препарат и проведены биологические испытания на лабораторных животных. Результаты биологических испытаний показали высокий уровень накопления 188Re-МСА в легких при внутривенном введении, в мышечной ткани при внутримышечном введении меченого препарата. Полученные данные свидетельствуют о функциональной ценности 188Re-МСА и могут быть рекомендованы для лечения опухолей разной локализации.
Степень внедрения – изготовлены лабораторные образцы препарата и проведены биологические испытания.
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники" на 2002-2006 годы

Программное мероприятие

1.2 Проблемно-ориентированные поисковые исследования фундаментального характера
Тема
Доклинические исследования инновационного радиофармацевтического препарата на основе рения-188 для радионуклидной терапии ревматических заболеваний.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования радиофармпрепарата на основе микросфер альбумина 5-10 мкм c рением-188 для лечения резистентных синовитов.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка технологии производства биосовместимой наноразмерной конструкции с альфа-излучающими радиоизотопами для препаратов терапии рака.
Продолжительность работ
2011 - 2013, 26 мес.
Бюджетные средства
150 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка новых технологий получения радиоизотопов, радиофармпрепаратов и генератора технеция-99m для диагностики и терапии сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний
Продолжительность работ
2007 - 2009, 29 мес.
Бюджетные средства
300 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка научно-технических основ технологий получения препаратов для радионуклидной терапии
Продолжительность работ
2013, 8 мес.
Бюджетные средства
20 млн
Количество заявок
9