Регистрация / Вход
Прислать материал

Проведение научных исследований молодыми учеными. Разработка радиофармпрепарата на основе меченной 123 йодом модифицированной жирной кислоты для сцинтиграфической диагностики жизнеспособного миокарда.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
02.442.11.7401
Организация
Томский НИМЦ
Продолжительность работ
2006, 8 мес.
Бюджетные средства
0,6 млн
Внебюджетные средства
0 млн

Информация отсутствует

Этапы проекта

1
20.02.2006 - 31.05.2006
Разработана технология производства 123-иода на циклотроне У-120 и методика радиойодирования 1231-15 -(р-йодфенил)-З -метилпентадекановой кислоты, а также методики количественного и качественного определения в препарате основных его компонентов: 15-(р-йодфенил)-3-
метилпентадекановой кислоты и 1231. Подготовлен проект фармакопейной статьи на радиофармпрепарат «15-(р-йодфенил)-3-метилпентадекановая кислота,123!».
Развернуть
2
01.06.2006 - 02.10.2006
АННОТАЦИЯ
Отчета о научно-исследовательской работе
«Разработка радиофармпрепарата на основе меченной 123 йодом модифицированной жирной кислоты для сцинтиграфической диагностики жизнеспособного миокарда»
(этап 2)
РИ-19.0/001/611
Государственный контракт от «20» февраля 2006 г. № 02.442.11.7401.

Целью второго этапа работы явились экспериментальные исследования 123-йод-15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановой кислоты (123I-ФПДК) на лабораторных животных. При этом были выполнены следующие работы:
• Изучение фармакокинетики 123I-ФПДК в организме экспериментальных животных.
• Оценка возможности использования 123I-ФПДК для визуализации миокарда у интактных животных.
• Изучение возможности использования сцинтиграфических исследований с 123I-ФПДК для выявления нарушений миокардиального кровотока у экспериментальных животных.
• Экспериментальное изучение возможности использования 123I-ФПДК для дифференциальной диагностики жизнеспособного и нежизнеспособного миокарда.
• Изучение функциональной пригодности 123I-ФПДК на различных сроках после приготовления радиофармпрепарата.
• Исследование токсичности и гемолитического действия 123I-ФПДК при разовом введении.
• Подготовка отчета о лабораторных испытаниях радиофармпрепарата 123I-ФПДК для Фармакологического Госкомитета МЗ и СР РФ.
Исследованию подвергался раствор 123-йод-15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановой кислоты для инъекций со следующими характеристиками: объемная активность не менее 1200 МБк/мл, срок годности 8 часов от момента приготовления, период полураспада 123I равен 13,3 часа.
Исследования показали, что 123I-ФПДК по своему биологическому поведению в организме крыс и кроликов отвечает требованиям, предъявляемым к кардиотропным препаратам.
Высокая концентрация препарата в миокарде позволяет получить сцинтиграфическое изображение сердечной мышцы.
Длительное сохранение высокой аккумуляции 123-йод-15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановой кислоты в сердце позволяет выполнять однофотонную эмиссионную компьютерную томографию миокарда с исследуемым препаратом.
Радиофармпрепарат 123I-ФМПДК позволяет объективно оценивать состояние метаболизма и степень их жизнеспособности участков сердечной мышцы.
Целесообразно рекомендовать 123-йод-15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановую кислоту для передачи на клинические испытания с целью диагностики различных видов патологии миокарда для оценки нарушений метаболизма.
При изучении “острой” и “хронической” токсичности 123I -ФМПДК, установлено, что препарат не вызывает в организме лабораторных животных патологических изменений и безвреден при внутривенном введении в диагностических дозах.
Препарат стерилен, апирогенен, не вызывает местных реакций на ведение, не обладает гемолитическим, аллергезирующим действием.
На основании проведенных токсикологических исследований препарат "Йод-123-15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановая кислота, для инъекций" можно рекомендовать на клинические испытания.


Руководитель работ В.И.Чернов
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники" на 2002-2006 годы

Программное мероприятие

1.9 Проведение молодыми учеными научных исследований по приоритетным направлениям науки, высоких технологий и образования
Тема
Доклинические исследования радиофармпрепарата на основе меченого технецием-99m антибиотика фторхинолонового ряда для медицинской диагностики.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования радиофармацевтического препарата на основе меченного технецием-99м доксорубицина для сцинтиграфической визуализации злокачественных новообразований и прогноза эффективности химиотерапии.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования радиофармацевтического препарата на основе меченного меченного 99mTc октреотида для радионуклидной диагностики нейроэндокринных опухолей
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования инновационного лекарственного средства, на основе производного малоновой кислоты, обладающего антиоксидантным и антиишемическим действием на миокард.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка новых технологий получения радиоизотопов, радиофармпрепаратов и генератора технеция-99m для диагностики и терапии сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний
Продолжительность работ
2007 - 2009, 29 мес.
Бюджетные средства
300 млн
Количество заявок
1