Научно-методическое, организационное и материально-техническое обеспечение функционирования уникальных стендов и установок "Стенд для работы с биологическим материалом, инфицированным вирусом СПИД (СПИД)" для проведения научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ по приоритетным направлениям Программы

Краткое описание выполненных работ: Собраны образцы крови от 45 ВИЧ- позитивных лиц из Москвы и Мурманска. Из образцов приготовлены сыворотки, мононуклеары и ДНК. Все образцы заложены на хранение и доступны для дальнейшего анализа. Проведен анализ методов определения клеточного иммунного ответа на ВИЧ – инфекцию и вакцинацию. Отработана и стандартизована методика определения Т-клеточного ответа с помощью ELISpot. Продолжены клинические испытания анти-ВИЧ/СПИД вакцины ВИЧРЕПОЛ (1 фаза). Закончены испытания двух вакцинирующих доз – 2,5мкг и 5мкг. Показана их безопасность, ни в одном случае побочного действия препарата ВИЧРЕПОЛ не наблюдалось. Испытания более высоких доз продолжаются.

Результаты исследования. Подготовлена материальная база, позволяющая проводить широкий спектр исследований по ФЦНТП и другим научным проектам. С использованием этой базы продолжены клинические испытания вакцины ВИЧРЕПОЛ (1 фаза) и наработаны генно-инженерные продукты для иммунизации против ВИЧ/СПИДа (рекомбинантный белок) и диагностики (рекомбинатные плазмиды). Приготовлено 35 мг очищенного химерного рекомбинантного белка rec(24-41) – антигена вакцины ВИЧРЕПОЛ. Собраны образцы крови от 59 ВИЧ-позитивных лиц из Москвы и Мурманска. Приготовлены образцы сывороток и мононуклеаров периферической крови (МНПК). Из МНПК выделена ДНК. Все образцы заложены на хранение и доступны для дальнейшего анализа, включая эпидемиологический анализ циркулирующих вариантов ВИЧ-1 (определение серотипа и генотипа). В ходе клинических испытаний анти-ВИЧ/СПИД вакцины ВИЧРЕПОЛ собрана коллекция образцов клеток (МНПК), сывороток и плазмы крови участников испытаний. Коллекция включает по 85 индивидуальных образцов клеток, сывороток и плазмы крови, всего 255 индивидуальных образцов. Образцы поделены на аликвоты, законсервированы в условиях сохранения биологических свойств и готовы для дальнейшего анализа. Часть образцов исследована в соответствии с протоколом испытаний. Закончены испытания двух вакцинирующих доз – 2,5 мкг и 5 мкг, продолжаются испытания дозы 10 мкг, начаты испытания дозы 25 мкг антигена на человека на вакцинацию. Показана безопасность всех этих доз. Ни в одном случае побочного действия препарата не наблюдалось. Испытания более высоких доз продолжаются. Проведен анализ методов определения клеточного иммунного ответа на ВИЧ-инфекцию и вакцинацию. Отработана и стандартизована методика определения Т-клеточного ответа на инфекцию и вакцинацию с помощью ELISpot. Приготовлен набор восьми референс-плазмид: А (варианты А1, А2, А3), В, С, D, F, и G для проведения env-генотипирования, от 1 до 1,1 мг каждой плазмиды. Плазмидные ДНК депонированы в банке и готовы для проведения генотипирования циркулирующих вариантов ВИЧ-1.
Применение результатов исследования. Медицина, здравоохранение. Результаты исследования могут быть применены при прогнозировании эпидемии и при разработке анти-ВИЧ/СПИД вакцин и средств диагностики ВИЧ-инфекции.