Создание серийного производства остеопластических материалов нового поколения для возмещения дефектов костной ткани.

На 1-м этапе работы по контракту – с 18.05.06 г. по 15.09.06 г. – в соответствии с техническим заданием (Приложение № 1 к контракту) и календарным планом выполнения работ (Приложение № 2 к контракту) был подготовлен комплект РТД на изготовление серии остеоиндуктивных материалов ИНДОСТ и изготовления препаратов серии ОСТЕОПОРОН, включающий: проекты Технических условий, Технологических регламентов, этикетки и инструкции по эксплуатации. Поскольку в соответствие с регламентом МЗ РФ прохождения регистрации изделий медицинского назначения необходимы оригинальные наименования изделий, то общее наименование «новые остеоиндуктивные материалы», как записано в ТЗ, получили согласованное с Росздравнадзором наименование по проекту ТУ «Материал кальцийфосфатный ИНДОСТ», «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ». В соответствие с ТУ эта продукция имеет 5 модификаций, что на одну позицию больше, указанных в п.4.1 ТЗ.
Параллельно в аккредитованном учреждении – ФГУ «ВНИИИМТ» проведены токсикологические испытания продукции и получены соответствующие протоколы (заключения) с положительным выводом.
На протяжении этапа продолжалась работа по уточнению технологии производства остеоиндуктивных материалов серии ИНДОСТ и БАД серии ОСТЕОПОРОН, выбор оптимальных технологических приемов и исходного сырья. Эта работа позволила уточнить основных поставщиков сырья и оборудования: ООО «Химмед», ООО «Аквилонлаб», ООО «Техноцентр», ОАО «Черкизовскийи мясоперерабатывающий завод», ООО «Стат-Прибор».
.
В заключение этапа подготовлены «Отчёт о достижении заданных значений программных индикаторов», Технический Акт и Акт сдачи-приемки 1-го этапа.
На выполнение 1-ого этапа работ по контракту было израсходовано на цели, предусмотренные бюджетным финансированием руб. (при этом поступило из бюджета 2247000 руб.), а также на цели, не предусмотренные бюджетным финансированием руб за счет собственных средств, о чем составлен «Отчет о фактических произведенных затратах внебюджетных средств при выполнении этапа».

На 2-м этапе работы по контракту – с 16.09.06 г. по 15.10.06 г. – в соответствии с техническим заданием (Приложение № 1 к контракту) и календарным планом выполнения работ (Приложение № 2 к контракту) был откорректирован комплект РТД на изготовление серии остеоиндуктивных материалов ИНДОСТ и изготовления препаратов серии ОСТЕОПОРОН, включающий: проекты Технических условий, Технологических регламентов, этикетки и инструкции по эксплуатации.
В соответствие с ТУ эта продукция имеет 9 модификаций, что почти в два раза больше, указанных в п. 4.1 ТЗ.
На основании этих документов изготовлена опытная партия для проведения клинических приемочных испытаний.
Проведенная работа по уточнению технологий нашла отражение в уточнении разработанных проектов Технологических регламентов. Испытания технологий были проведены на этапе изготовления опытных образцов материалов серии ИНДОСТ и БАД серии ОСТЕОПОРОН, изготовленных к приемочным испытаниям.
Были составлены программы и методики Государственных приемочных испытаний, которые были согласованы с Заказчиком.
В организационной части работ по контракту были проведены работы:
1. разработка бизнес-плана, ориентированного на привлечение прямых инвестиций;
2. подготовлены презентационные материалы на российскую венчурную ярмарку;
3. проведен финансовый аудит компании;
4. проведена оценка материальных и нематериальных активов НПО «ПОЛИСТОМ»;
5. проведена постановка на баланс нематериальных активов;
6. осуществлена разработка сайта www.polystom.ru.
7. проведены переговоры с банками о дополнительном финансировании проекта.
8. участие в 2-х профессиональных международных выставках: «Дентал-Экспо - 2006» (Москва), BIHE (Stomatology 2006) Баку (Азербайджан). По результатам участия в международных выставках НПО «ПОЛИСТОМ» награждено почетным знаком «Платиновый партнер Дентал-Экспо».
9. участие в VII Российской венчурной ярмарке (г. Санкт-Петербург).
10. работы по сертификации предприятия и продукции (начальный этап).
В заключение этапа подготовлены: Отчет о расходовании бюджетных средств, Отчёт о достижении заданных значений программных индикаторов, Отчет о расходовании внебюджетных средств, Отчет о распределении внебюджетных расходов по видам работ, Перечень материальных ценностей созданных и приобретенных в рамках государственного контракта, Технический Акт и Акт сдачи-приемки выполненных работ по государственному контракту.
На выполнение 2-ого этапа работ по контракту было израсходовано на цели, предусмотренные бюджетным финансированием 2 240 000 руб., а также на цели, не предусмотренные бюджетным финансированием 4 860 368 руб. за счет собственных средств, о чем составлен «Отчет о фактических произведенных затратах внебюджетных средств при выполнении контракта».