Регистрация / Вход
Прислать материал

Разработка и создание нового поколения конъюгированных полимер-антигенных и синтетических вакцин и иммуногенов, а также средств и методов определения специфичности и контроля качества вакцин нового поколения, оценки эффективности поствакцинального иммунитета, дифференциации поствакцинального иммунитета от иммунитета при естественном инфицировании организма.

Реализация совокупности взаимосвязанных проектов и мероприятий (прикладные разработки, опытно-конструкторские, технологические и экспериментальные разработки, патентование результатов этих работ; создание новых наукоемких технологий и вакцин на их основе против наиболее опасных, социально значимых инфекций).

Соисполнители

Этапы проекта

1
01.07.2005 - 30.09.2005
Вакцинация добровольцев. Анализ результатов вакцинации человека препаратом «ВИЧРЕПОЛ».
Отработка и стандартизация
формата постановки нейтрализации ВИЧ-1 in vitro для 1-й фазы испытаний вакцины «ВИЧРЕПОЛ».
Поиск CpG - олигонуклеотидных последовательностей кандидатных в качестве адъювантов.
Проведение первой фазы клинических испытаний алерготропина из пыльцы тимофеевки «Тимпол».
Начало доклинических испытаний аллерготропинов из пыльцы березы «Берпол» и из пыльцы полыни «Полпол».
  Стандартизация аллергена клещей домашней пыли D. рteronyssinus.
Испытание препаратов на лабораторных животных, оптимизация условий их производства.
Разработка и оформление документации на дивакцину против гепатитов А и В с ПО, контроль лабораторных серий на соответствие НД.
Синтез олигосахаридных цепей, включающих оптимальный
спейсер строго в определенном месте лиганда, конъюгация с белком. Выделение и очистка опухоль-ассоциированных антигенов.
Выделение и очистка пептидогликанов.
  Проведение патентных исследований по использованию противоопухолевых и противоинфекционных дендртитно-клеточных вакцин.
  Подготовка методической и инструментальной базы для проведения исследований.
  Разработка лабораторной методики получения белка HSP70 M. tuberculosis , в форме, пригодной для дальнейшей конъюгации
Приготовление и наработка полиоксидония и его активированной формы, характеристика физико-химических свойств.
Изучение параметров белка HSP70 (стабильность, агрегация и т.д.), важных для конъюгации.
Наработка белка HSP70 для дальнейших испытаний.
Отработка методов конъюгации HSP70 и полиоксидония. Изучение параметров конъюгата (соотношение белок: полиоксидоний, молекулярная масса и т.д.), отбор условий получения оптимального конъюгата.
Получение конъюгата в количестве, достаточном для начала проведения доклинических испытаний.
Приготовление посевных и маточных культур следующих
микроорганизмов: Staphylococcus aureus – 4 штамма, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Escherichia coli – по одному штамму.
Лиофильное высушивание производственных штаммов
Изучение морфологических и биологических свойств высушенных культур
Паспортизация производственных штаммов.
Твердофазный синтез пептидных конструкций, содержащих в качестве В-эпитопов фрагменты оболочечных белков ВГС, проявивших иммуногенность в виде конъюгатов с белками-носителями.
Подбор серий вакцины КЭ, адъювантов/иммуномодуляторов, наборов на детекцию КЭ.
  Наработка и верификация плазмидного материала, подготовка клеточных культур. Отработка методических
  подходов для решения задач следующего этапа.
  Выбор на основании анализа литературных данных праймеров для PCR и RT-PCR для определения генома ВИЧ.
Оптимизация методов выделения ДНК и РНК из материала, содержащего ВИЧ.
Сбор коллекции клеток, плазмы и сывороток крови ВИЧ-инфицированных лиц.
Проверка работоспособности различных типов
гибридизационных проб, меток, гасителей флуоресценции. Подбор реактивов, оптимальных для работы на отечественном оборудовании.
Проверка работоспособности различных типов гибридизационных проб, меток, гасителей флуоресценции.
Подбор реактивов, оптимальных для работы на отечественном оборудовании
Культивирование H.influenzae тип b.
Выделение капсульного полисахарида гемофильной палочки тип b.
Стандартизация полученных препаратов полисахарида по
содержанию углеводов (рибозы), нуклеиновых кислот и белка.
Модификация препаратов капсульного полисахарида для оптимальной сорбции на полистироле.
Подбор режимов работы биосенсора, отвечающих диагностическим целям.
Проведение патентных исследований по
ГОСТ 15.011-96.
Формулирование возможных направлений решения поставленных задач и их сравнительная оценка.
Выбор и обоснование принятого направления исследований и способов решения поставленных задач.
Сопоставление ожидаемых показателей новой продукции после внедрения результатов НИР с существующими показателями изделий-аналогов.
Расчет ориентировочной экономической эффективности от внедрения новой продукции с ожидаемыми показателями НИР.
Разработка общей методики проведения исследований, рабочих гипотез, методики экспериментальных исследований.
Проведение экспериментов по характеристике биохимических и иммунохимических свойств реагентов, составляющих комплектацию разрабатываемых тест-систем для контроля качества вакцин.
Формулирование возможных направлений решения задач, поставленных в ТЗ НИР, и их сравнительная оценка.
Обоснование принятого направления исследований и способов решения поставленных задач.
Проведение патентных исследований
Разработка частных ТЗ на модули и узлы аналитической системы, программное обеспечение.
Разработка дизайн – проектов приборов, электрических схем, конструкторской документации и прототипов программного обеспечения (версии – технический проект).
Разработка прототипов средств
поверки приборов.
Отбор и структурирование адресно-ориентированных информационных материалов для старшеклассников, студентов и медицинских работников.
Анализ существующих сайтов, релевантных поставленной задаче, и выбор оптимальных форм подачи информации для различных категорий пользователей
(старшеклассников, студентов и медицинских работников)
Разработка структуры раздела электронного каталога для доступа к систематизированным обучающим и пропагандистским материалам в области профилактики ВИЧ/СПИДа.
Исследование современных методов, средств, технологий и архитектур систем для организации распределенного хранения медико-биологических данных.
Сравнительный анализ существующих средств программного обеспечения промежуточного уровня для организации распределенного хранения и доступа к данным на основе Web- и Grid-сервисов.
Разработка и исследование модели распределенного хранения медико-биологических данных в понятийной сети на основе Web- и Grid-сервисов.
Сравнительный анализ методов, средств и технологий интеллектуального поиска и представления сложно-структурированной информации в медико-биологических базах данных.
Выбор архитектурных решений, программно-аппаратных средств и технологии распределенного хранения данных и поиска информации на основе Web- и Grid-сервисов.
Разработка технических требований для реализации прототипа медико-биологической понятийной сети.
Развернуть
2
01.10.2005 - 08.12.2005
Раздел 1.
1.1. Проанализированы результаты вакцинации человека (добровольцев) препаратом «ВИЧРЕПОЛ».
1.2. Синтезированы и очищены CpG-олигонуклеотиды.
1.3. Окончена первая фаза клинических испытаний аллерготропина «Тимпол». Окончены доклинические испытаний аллерготропинов «Берпол» и «Полпол». Получен препарат аллергоида клещей домашней пыли D. Pteronyssinus, и конъюгированный с полиоксидонием. Разработан проекта лабораторного регламента получения аллерготропина из клещей домашней пыли. Создан комплекса методов контроля качества и стандартизации аллерготропинов.
1.4. Разработаны разделы регламента производства антиген-полимерной бруцеллезной вакцины, относящиеся к технологической и аппаратурной схемам производства. Описан технологический процесс, контроль производства и конечного продукта.
1.5. Разработан Протокол клинических испытаний. Организована 1-я фаза клинических испытаний. Сформированы группы добровольцев и начата вакцинация форсифицированной гепатитной ди-(А+В)-вакциной с полиоксидонием.
  1.6. Изучена иммуногенность фрагментов опухоль-ассоциированных антигенов ганглиозидной природы, конъюгированных с белковым носителем, при сочетанном применении с пептидогликанами для разработки противоопухолевой вакцины. Отработаны дозы и схемы введения животным полученных соединений с целью получения наиболее выраженного иммунного ответа.
1.7. Исследованы в эксперименте морфологические свойства и фенотип дендритных клеток при использовании иммуномодулятора микробного происхождения в ходе разработки вакцины на основе дендритных клеток для профилактики злокачественных новообразований.
Раздел 2.
2.1. Приготовлен антигенный материл Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Escherichia coli. Получены гипериммунные сыворотоки к монокомпонентам вакцины Иммуновак –ВП-4. Биохимически тестирован материал монокомпонентов. Паспортизованы стандартные образцы монокомпонентов вакцины Иммуновак ВП-4 - поликомпонентной вакцины из антигенов условно патогенных микроорганизмов.
2.2. Очищены и охарактеризованы синтезированные пептиды, получены и охарактеризованы конъюгаты конъюгаты пептидов с полиоксидонием для создания вакцины против гепатита С
Раздел 3.
3.1. Для создания тест-системы количественной оценки кДНК ВИЧ и РНК ВИЧ размножена и очищена панель референс-плазмид для субтипирования с помощью гетеродуплексного анализа. Продолжен сбор коллекции клеток, плазмы и сывороток крови ВИЧ-инфицированных лиц. Выделена ДНК из клеток и РНК из плазмы и сывороток ВИЧ-инфицированных лиц. Организован банк ДНК и РНК. Приготовлены праймеры для гетеродуплексного анализа.
3.2. Подобраны нуклеотидные последовательности праймеров и проб, наиболее подходящих для выявления и количественного определения ВИЧ, гепатитов для новых тест-систем диагностики и количественного определения возбудителей социально-значимых заболеваний.
3.3. Подобраны нуклеотидные последовательности праймеров и проб, наиболее подходящих для выявления и количественного определения аденовирусов, ЦМВ, ВЭБ, ВПГ 1 и 2 типов, ВГЧ 6 и 8 типов для создания ПЦР-тест-систем диагностики и количественного. мониторинга возбудителей тяжелых, в том числе летальных, инфекционных осложнений.
  3.4. Охарактеризованы подобранные режимы работы биосенсора для диагностики инфекционных и неинфекционных заболеваний.
3.5. Для программно-аппаратных комплексов автоматизированного учета результатов оценки иммунного статуса изготовлены детали и узлы. Смонтированы печатные платы. Собраны и настроены макетные образцы приборов. Проведены технические и функциональные испытания. Разработано ТЗ на рабочее проектирование.
3.6. Проведена оценка эффективности поствакцинального иммунитета при вакцинации кандидатной вакциной ВИЧРЕПОЛ по уровню нейтрализующей активности иммунных сывороток.
Раздел 4.
4.1. Создан раздел электронного каталога для доступа к систематизированным обучающим и пропагандистским материалам в области профилактики ВИЧ/СПИДа, как элемент и
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники" на 2002-2006 годы

Программное мероприятие

1.3 Прикладные разработки в рамках системы приоритетных направлений
Продолжительность работ
2014 - 2016, 30 мес.
Бюджетные средства
24,15 млн
Организация
ФБУН ГНЦ ПМБ
профинансировано
Тема
Разработка и создание нового поколения конъюгированных полимер-антигенных и синтетических вакцин и иммуногенов, а также средств и методов определения специфичности и контроля качества вакцин нового поколения, оценки эффективности поствакцинального иммунитета, дифференциации поствакцинального иммунитета от иммунитета при естественном инфицировании организма.
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
58 млн
Количество заявок
2
Тема
Разработка и создание нового поколения вакцин и иммуногенов - на основе ДНК- и генно-инженерных технологий и форсифицированных вакцин, а также средств и методов оценки иммунного статуса при вакцинации
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
57 млн
Количество заявок
2
Тема
Создание универсальной постгеномной технологии для разработки нового поколения лекарственных препаратов.
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
120 млн
Количество заявок
11
Тема
Доклинические исследования вакцины на основе рекомбинантных протективных антигенов, предназначенной для профилактики инфекций, вызываемых синегнойной палочкой
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования терапевтической вакцины на основе функционально значимых пептидных иммуногенов для лечения злокачественных опухолей
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1