Регистрация / Вход
Прислать материал

Разработка и создание нового поколения вакцин и иммуногенов - на основе ДНК- и генно-инженерных технологий и форсифицированных вакцин, а также средств и методов оценки иммунного статуса при вакцинации.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
02.467.11.3009

Реализация совокупности взаимосвязанных проектов и мероприятий (прикладные разработки, опытно-конструкторские, технологические и экспериментальные разработки, патентование результатов этих работ; создание новых наукоемких технологий и диагностических средств на их основе, обеспечивающих надежный контроль при конструировании вакцин нового поколения, их испытаниях и применении).

Этапы проекта

1
01.07.2005 - 30.09.2005
Проведение дополнительных доклинических испытаний ДНК-вакцины в составе КомбиВИЧвак
Лабораторный контроль трех серий вакцины КомбиВИЧ
Отработка производственной технологии для выпуска серий вакцин, достаточных для клинических испытаний.
Оптимизация структуры ДНК вакцины, входящей в состав КомбиВИЧвак и САЛ-ВИЧ Д, путем гуманизации кодонов гена TCI, фланкированного убиквитином, с целью максимизации его иммуногенности.
Разработка нового метода тестирования специфических цитотоксических лимфоцитов с использованием техники МНС-тетрамеров.
Замена гена АрR на ген KmR в векторе рВМС с созданием нового вектора рВМС-Км. Молекулярный дизайн нового иммуногена gag-nef-pol. Выделение генов иммуномодуляторов Дефенсина-2-
бета и Flt-3L.
Наработка содержащей ВИЧ-специфические вставки анти-ВИЧ/СПИД ДНК-вакцины «ШеваВИЧвак».
Отработка и стандартизация определения клеточного ответа на вакцину с помощью метода ELISpot.
Иммунизация животных содержащей ВИЧ-специфические вставки анти-ВИЧ/СПИД ДНК-вакциной «ШеваВИЧвак», выбор доз и сроков.
Анализ иммуногенности (клеточного и гуморального ответа на содержащую ВИЧ-специфические вставки анти-ВИЧ/СПИД ДНК-вакцину «ШеваВИЧвак»)
Поиск и разработка модели для создания генно-инженерных
вакцин против условно патогенных микроорганизмов.
Подготовка методической базы для проведения экспериментальных исследований.
Оптимизация условий экспрессии генов рекомбинантных белков.
Определение параметров хроматографической очистки синтезированных рекомбинантных белков.
Подбор специфических праймеров. Получение рекомбинантных плазмид с последовательностями клонированных генов. Секвенирование нуклеотидных последовательностей рекомбинантных генов белков ВИЧ env, tat и nef (или их фрагментов).
Подбор модели in vivo для оценки влияния МП-2 на эффективность вакцинации дивакциной ЖКВ и ЖПВ.
Токсикологическое изучение иммуномодулятора МП-2.
Разработка новых методик выделения и очистки КПС H. influenzae с целью повышения выхода полириболзилфосфата (ПРФ).
Наработка высокоочищенных карбогидратных антигенов S. typhi (Vi-антиген, О-ЛПС). Получение высокоочищенного диагностического Vi-антигена.
Выделение из грам-отрицательных бактерий высокомолекулярного вещества мурамилпептидной природы (ВМВМП).
Исследование влияния миелопида, полиоксидония, тактивина и ликопида на выработку протективных антител против Corynebacterium diphteriae, Clostridim tetani на модели химически индуцированного и подтвержденного иммунологически иммунодефицитного состояния.
Анализ строения и конформационной структуры рекомбинантного антигена р24 (rec24) с помощью моноклональных антител.
Развернуть
2
01.10.2005 - 08.12.2005
Раздел 1.
1.1. Разработан проект программы испытания реактогенности, безопасности и специфической иммуногенной активности вакцин КомбиВИЧвак и Сал-ВИЧ Д на добровольцах. Проведены дополнительные исследования вируснейтрализующей активности сывороток животных, иммунизированных КомбиВИЧвак. Отработана производственная технология выпуска серий вакцин для клинических испытаний. Создана генная конструкция, в которой ген TCI, фланкированный убиквитином, кодируется гуманизироваными кодонами.
1.2. Клонированы гены мембранных белков К. pneumoniae и S. aureus. Получены продуценты рекомбинантных белков К.pneumoniae и S.aureus и образцы белков.
1.3. Подбрана оптимальная схема иммунизации животных. Разработаны методы детекции специфических антител.
1.4. Подбраны специфические праймеры. Получены рекомбинантные плазмиды с последовательностями клонированных генов. Секвенированы последовательности клонированных генов.
Раздел 2.
2.1. Проведено сравнительное изучение влияния МП-2 на эффективность вакцинации моно- вакцинами ЖКВ и ЖВП и дивакциной (ЖКВ + ЖПВ). Завершены токсикологические исследования МП-2.
2.2. Получены препаративные количества капсульного полисахарида H. Influenzae .
2.3. Получены производственные серии форсифицированной брюшнотифозно-сальмонелезной вакцины. Изучен препарат ФОРСВАК.
Раздел 3.
3.1. Проведено сравнение иммунореактивности и тонкой специфичности полученных моноклональных антител к антигену р24. Определена перекрестная реактивность моноклональных антител. Выбрана оптимальная пара моноклональных антител против р24
3.2. Создан тест для определения антиген-специфических Th1- и Th2-клеток.
3.3. Проведен химический синтез латексов и оптимизирован латексный носитель. Конъюгированы латексы с липополисахаридами клеточной стенки условно патогенных бактерий.
Раздел 4.
4.1. Сформирован и апробтирован комплекс методов оценки конъюгированных полимер-субъединичных анти-ВИЧ/СПИД-вакцин. Выявлены показатели коррекции структуры и состава вакцинных анти-ВИЧ/СПИД-иммуногенов для оптимизации иммунного ответа.
Раздел 5.
5.1. Продолжен сбора коллекции образцов. Определен иммунотип ВИЧ-1 с помощью панели пептидов, воспроизводящих аминокислотную последовательность V-3 петли различных вариантов ВИЧ-1.
Раздел 6.
6.1. Разработаны и апробированы схемы информационного обмена с государственными и общественными организациями. Созданы модели, оболочки средств и выпущены специализированные издания для продвижения информации к организациям, не имеющим доступа к сети Интернет. Создан действующий сегмент информационно-образовательного портала, посвященного проблемам ВИЧ/СПИДа, о
риентированного на государственные и общественные организации.
Раздел 7.
7.1. Разработаны и реализованы прототип комплексной системы и технологии высоко производительных вычислений и интенсивных операций с распределенными биомедицинскими базами данных на основе Web- и Grid-сервисов. Разработаны методики и технологии применения комплексной системы высокопроизводительных вычислений и интенсивных операций с распределенными базами данных для поиска новых принципов конструирования и синтеза адъювантов, форсификаторов и иммуномодуляторов при разработке вакцин нового поколения. Проведена отладка, начата опытная эксплуатация и доработка прототипа программно-аппаратных средств и технологии применения комплексной системы.
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники" на 2002-2006 годы

Программное мероприятие

1.3 Прикладные разработки в рамках системы приоритетных направлений
Продолжительность работ
2005 - 2006, 20 мес.
Бюджетные средства
120 млн
Организация
ИБХ РАН
профинансировано
Тема
Разработка и создание нового поколения вакцин и иммуногенов - на основе ДНК- и генно-инженерных технологий и форсифицированных вакцин, а также средств и методов оценки иммунного статуса при вакцинации
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
57 млн
Количество заявок
2
Тема
Разработка и создание нового поколения конъюгированных полимер-антигенных и синтетических вакцин и иммуногенов, а также средств и методов определения специфичности и контроля качества вакцин нового поколения, оценки эффективности поствакцинального иммунитета, дифференциации поствакцинального иммунитета от иммунитета при естественном инфицировании организма.
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
58 млн
Количество заявок
2
Тема
Создание приборной и технологической базы для внедрения в практическое здравоохранение новых диагностических методов, основанных на принципах амплификации в реальном времени и флуоресцентной детекции.
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
120 млн
Количество заявок
8
Тема
Создание универсальной постгеномной технологии для разработки нового поколения лекарственных препаратов.
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
120 млн
Количество заявок
11
Тема
Разработка и подготовка промышленного освоения технических ферментных препаратов для целлюлозно-бумажной и текстильной промышленности, биосвязующих и биологически совместимых пластиков, отвечающих современному мировому уровню развития биотехнологии и промышленной микробиологии.
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
120 млн
Количество заявок
6