Исследования по созданию нового радиофармпрепарта на основе микросфер альбумина с палладием-103

Проведен анализ литературы и патентный поиск в области используемых и разрабатываемых в России и рубежом РФП для брахитерапии и лечения других онкологических заболеваний. Установлено, что в патентной и научно-технической литературе нет публикаций о РФП на основе микросфер, меченных палладием-103.
  Рассмотрены достоинства и недостатки применяемых в настоящее время в онкотерапии мини- и микроисточников на основе палладия-103 и некоторых других радиоизотопов.
  Показано, что весьма перспективным микро источником для брахитерапии и терапии других онкологических заболеваний может стать РФП на основе микросфер альбумина, меченых палладием-103.
  Намечен путь исследований по созданию нового терапевтического РФП на основе микросфер, меченных палладием-103.
  Работы, предусмотренные календарным планом, выполнены в полном объёме.

Работы по второму этапу выполнены по всем позициям календарного плана (по содержанию выполненных работ и составу разрабатываемых документов на этапе) в полном соответствии с техническим заданием на 100 %.
  В приложении Г приведен список номенклатуры нормативно – технической документации, не –
обходимой для создания производства РФП на основе МСА с палладием – 103.
  Обобщение полученных результатов, их оценка и перспективная ценность является предме-том разработки на заключительном этапе настоящего контракта.

Исследования, выполнявшиеся по 2-му этапу НИР (апрель-июль)
  Исследования по второму этапу, состояли, во-первых в разработке конкретных методик по изучению основных физико-химических свойств МСА, определяющих их сорбционную способность по отношению к палладию, наработке опытной партии образцов с использованием различных приемов стабилизации системы «МСА- сорби-рованный палладий» (работа выполнялась в филиале НИФХИ им. Л.Я. Карпова) и, во-вторых, в проведении биологических испытаний наработанных образцов на лабораторных животных с целью получения данных по их фармакокинетике в живом организме, а также в оценке токсичности и терапевтического эффекта создаваемого препарата. Эти исследования, (а также синтез исходных МСА), выполнены в ГУ МРНЦ РАМН
Оценка неоднородности распределения палладия в МСА В отдельном исследовании была оценена неоднородность распределения палладия (103Pd) в миллиграммовых навесках микросфер альбумина. Эксперимент был построен в соответствии со схемой однофакторного дисперсионного анализа, а палладий в пробах МСА определялся с помощью нейтронно-активационного анализа. Выполненные эксперименты позволили оценить - относительное стандартное отклонение sr,н. , обусловленное неоднородностью распределения палладия в микросферах. Величина sr,н составила менее 3 %. Полученный результат позволил утверждать, что палладий в микросферах распределен практически однородно.
Технические требования для разработки технического задания Выявлены и сформулированы основные технологические приемы получения нового конкурентно способного продукта - радиофармпрепарата «103Pd –МСА», устойчивого в живом организме, безвредного и обладающего терапевтическим эффектом. Сформулированы технические требования для технического задания на разработку технологии производства нового радиофармпрепарата на основе микросфер альбумина с палладием-103.
  Заключение Работы по НИР в целом (первому, второму и третьему этапам) были выполнены по всем позициям календарного плана (по содержанию выполненных работ и составу разработанных документов на этапах) в полном соответствии с техническим заданием.