Создание многопараметрической диагностической тест-системы для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников.

Произведен выбор направления исследований и разработана общая концепция биочипа для определения онкомаркеров АФП, ХГЧ, РЭА, СА125 и СА15-3.
  Осуществлен подбор пары моноклональных антител к каждому антигену (онкомаркеру), специфически взаимодействующих с различными эпитопами антигена.
  Отработаны условия иммобилизации моноклональных антител: осуществлен подбор состава гелеобразующих мономеров и концентраций белков; выбран состав и концентрации иммобилизуемых антител, оптимальные для каждого онкомаркера. Сконструирован биочип.
  Получены флуоресцентно меченые моноклональные антитела к пяти онкомаркерам АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и сконструирована проявляющая система на их основе.

Осуществлен выбор состава инкубационной среды.
  Показано, что оп-тимальной средой, обеспечивающей стабильность онкомаркеров в ходе им-муноанализа и позволяющей минимизировать матриксный эффект, является пул донорских сывороток
  Разработан набор калибровочных проб на основе стабилизированной буферной системы, включающей в себя фосфатно-солевой буфер ФСБ-СДА
  Задачи, поставленные в рамках этапа № 2 НИР, выполнены полно-стью.

Оптимизирован протокол проведения одновременного количественного иммуноанализа альфа-фетопротеина (АФП), раково-эмбрионального антигена (РЭА), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), опухоль-ассоциированных антигенов СА125, СА15-3 и СА19-9 на биочипах.

Проведено тестирование модели прототипа тест-системы на основе биологического микрочипа на сыворотках онкологических больных. Разработан проект технического задания и календарного плана на продолжающие ОКР.