Разработка диагностического метода определения вирусов папилломы человека с использованием иммуноферментной тест-системы

Проведен анализ научной литературы, нормативно-технической документации, патентных и методических материалов по тематике исследования данная тема обладает патентной чистотой и является перспективным направлением в данной области техники.
  Были проведены экспериментальные работы по аналитическому исследованию онкобелков различных субтипов вируса папилломы человека, ответственных за процесс малигнизации эпителиальных клеток.
  В результате разработаны методы очистки четырех рекомбинантных белков: онкобелка Е7 ВПЧ 16 типа, онкобелка Е7 ВПЧ 18 типа и их генетических фьюзов
  Показано, что титры антител в крови мышей сохраняются в течение 10 недель после иммунизации, что указывает на формирование устойчивого и специфического гуморального иммунного ответа, представленного антителами IgG класса.
  Были получены и очищены МкАт к белку Е7 ВПЧ 16 и 18 типов, обладающие чистотой выше 90% и специфической активностью не хуже 1 нг/мл относительного Е7-16 или Е7-18 соответственно.

Была разработана экспериментальная модель диагностической тест-системы для количественного определения онкобелка Е7 ВПЧ 16 и 18 типов.
  На основании проведенной селекции и картирования антител были созданы иммуноферментные тест-системы для специфического распознавания Е7 ВПЧ 16 и 18 типов.

  На данном этапе выполнения работ принята в печать статья «Получение мышиных моноклональных антител против онкобелков E7 вируса папилломы человека 16 и 18 типов»

Создана иммуноферментная тест-системы для диагностики интегративной формы вируса папилломы человека (ВПЧ) с применением метода двойного антительного сэндвича на основе моно клональных антител с ферментативной меткой для количественного определения онкобелка Е7 ВПЧ 16 и 18 типов в клиническом материале.

Проведены испытания разработанной иммуноферментной тест-системы на выборке из 1000 клинических образцов.