Разработка нанотехнологических методов покрытия биологических протезов клапанов сердца с целью повышения их биосовместимости и долговечности

• найдены условия образования покрытия на поверхности биоткани из водных растворов производных хитозана;
• изучены биомедицинские свойства полученных материалов;
• исследованы подходы и методы анализа растворимости различных производных хитозана в широком диапазоне давлений (80-500 атм) и температур (35-100оС) сверхкритического диоксида углерода (СК СО2);
• изучена морфология наноструктур производных хитозана, самоорганизованных на поверхностях модельных подложек при экспозиции в условиях СК СО2;
• составлен промежуточный отчет.

В результате проведенных работ показано взаимодействие хитозана и его производных с функциональными группами коллагенового матрикса биоткани. Предположено образование белково-полисахаридного конъюгата и полиэлектролитных комплексов различного состава. При изучении прочностных характеристик стабилизированной биоткани показано, что механические свойства ткани не нарушаются в результате дополнительной обработки водорастворимыми производными хитозана – N,O-карбоксиметилхитозаном и N-сульфосукцинатхитозаном. Модификация производными хитозана стабилизированной биоткани приводит к замедлению, а также предотвращению на ее поверхности процессов микробной колонизации.
Также в результате проведенных исследований с использованием технологий в сверхкритическом диоксиде углерода были получены нано- и микрочастицы различных кислото- и водорастворимых производных хитозана. Полученные данным методом нано- и микрочастицы достаточно однородны, значительную долю которых составляют частицы менее 800 нм.
Составлен промежуточный отчет

Найдены оптимальные условия получения стехиометричных комплексов медьсодержащего хитозана и натриевой соли N-сульфосукцината хитозана на исследованных имплантатах.
  Предложена экспресс-методика тестирования смачиваемости покрытия биопластин.
  Изучены гидродинамические, упруго-прочностные, токсикологические и санитарно-химические свойства модифицированных ксеноперикардиальных биопротезов клапанов сердца «БиоЛАБ-КС»
  Проведены испытания модифицированных ксеноперикардиальных биопротезов клапанов сердца «БиоЛАБ-КС» на пирогенность, стерильность, долговечность и развитие кальциноза in vivo.

  Разработаны лабораторный регламент производства модифицированных биопластин, а также временный технологический регламент производства модифицированных биопротезов клапанов сердца

Разработаны нормативно-технические изменения в технологический регламент производства биологических протезов клапанов сердца (БПКС), извещение о внесении изменений в технические условия на БПКС, паспорт и инструкцию по применению БПКС.
  Изготовлены 6 экспериментальных образцов биологических протезов, сделанных на основе каркасных перикардиальных и бескаркасных ксенолегочных клапанов сердца;
  Проведены дополнительные патентные исследования;