Разработка технологии мониторинга системы мозгового кровообращения человека и выпуск опытных образцов автоматизированного диагностического комплекса для мониторинга и оценки нарушений мозгового кровообращения человека.

1) Разработана и согласована с Заказчиком комплектность разрабатываемой технической документации (ТД) комплекса мониторинга мозгового кровооб-ращения (далее - комплекса).
2) Разработана концепция построения комплекса, которая создана с учетом анализа лучших мировых аналогов.
3 Разработаны варианты конструкции комплекса мониторинга мозгового кровообращения.
4) Проведена сравнительная оценка рассматриваемых вариантов конструк-ции.
5) Изготовлены макеты основного модуля, модулей расширения, создан ма-кет пользовательского интерфейса программного обеспечения.
6) Созданы программы и методики испытаний макетов. Проведены испыта-ния макетов.
7) Проведена оценка комплекса в отношении его соответствия требованиям эргономики, технической эстетики.
8) Выбран для дальнейшей разработки вариант конструкции основного мо-дуля комплекса, отличающийся оригинальным конструкторским решением.
9) Проведена оценка основного модуля комплекса на технологичность и пра-вильность выбора средств и методов контроля.
10) Уточнены требования к пользовательскому интерфейсу программного обеспечения и к конфигурации вычислительных средств комплекса.
11) Подтверждены и уточнены предъявляемые к комплексу технические тре-бования, установленные техническим заданием.
12) Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96.
13) Проведены маркетинговые исследования и разработан бизнес-план, включая сетевой график проекта в целом.
14) Проведен первый этап технологической подготовки производства опыт-ных образцов - закупка монтажного и испытательного оборудования,
тестирование и настройка модулей автоматической идентификации эмболий в системе мозгового кровообращения

2. Характеристика выполненных на этапе работ по созданию про-дукции
В результате выполненных на этапе работ:
1 Разработана конструкция комплекса мониторинга мозгового кровообра-щения, его основных составных частей.
2 Выполнены принципиальные схемы, схемы соединений модулей комплек-са.
3 Разработаны алгоритмы регистрации, обработки и хранения параметров системы мозгового кровообращения человека.
4 Созданы математические модели многоканального мониторинга парамет-ров церебрального кровотока.
5 Разработан, изготовлен и предварительно протестирован макетный образец стенда проверки комплекса.
6 Разработаны и обоснованы технические решения для обеспечения показа-телей надежности комплекса.
7 Проведен анализ конструкции основного модуля комплекса на технологич-ность.
8 Проведена оценка эксплуатационных данных опытных образцов.
9 Определена номенклатура покупных изделий.
10 Проведены дополнительные патентные исследования.
11 Актуализирован бизнес-план проекта.
12 Проведен второй этап технологической подготовки производства опыт-ных образцов: закупка контрольно-измерительного и монтажного оборудо-вания; тестирование и настройка модулей доплеровского картирования кро-вотока; моделирование вариантов головного шлема.
13 Проведена закупка дополнительных материалов для создания опытных образцов.

Разработана рабочая конструкторская документация, эксплуатационная документация и рабочая программная документации для изготовления и испытания опытных образцов комплекса мониторинга мозгового кровообращения. Разработан проект технических условий. Проведена метрологическая экспертиза конструкторской документации.Проведены дополнительные патентные исследования.Разработаны основные технологические операции техпроцесса опытного производства комплекса (монтаж, настройка, выходной контроль).

Изготовлены опытные образцы комплекса мониторинга мозгового кровообращения. Изготовлен и аттестован опытный образец стенда проверки комплекса. Исследованы свойств церебральных эмболий на стенде проверки комплекса. Оптимизирован код программных модулей. Проведена синхронизация мониторинга кровотока сосудов головного мозга и физиологических параметров пациента. Проведены испытания комплекса на лабораторных животных. Доработаны и модернизированы программное обеспечение для всех режимов эксплуатации и техпроцесс изготовления опытных образцов комплекса.

Проведены предварительные испытания опытных образцов комплекса мониторинга мозгового кровообращения по программе методике (ПМ) предварительных испытаний.
Проведена клиническая апробации комплекса.
Доработаны модели и алгоритмы комплекса, оптимизировано программное обеспечение.
Разработана ПМ приемочных испытаний.

Присвоена документам литера «О1». Проведены токсикологические испытания. Проведены медицинские испытания комплекса. Оптимизирован пользовательский интерфейс ПО по результатам анализа замечаний пользователей. Определена рыночная стоимость интеллектуальной собственности. Доработаны модели и алгоритмы комплекса в целях обеспечения требуемых характеристик чувствительности и специфичности автоматической детекции микроэмболий. Проведена регистрация и сертификация комплекса.