Регистрация / Вход
Прислать материал

Разработка технологии генодиагностики и создание диагностической тест-системы для определения индивидуального генетического риска развития острого инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен

Разработать технологию генодиагностики с использованием диагностической тест-системы на основе панели ДНК маркеров для оценки индивидуального генетического риска развития инсульта и с учетом этнической принадлежности индивидуумов и выпустить опытную партию диагностических тест-систем.

Соисполнители

Организация
ИМБ РАН
Организация
ИМГ РАН

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Лимборская Светлана Андреевна

Этапы проекта

1
10.03.2009 - 31.07.2009
Разработан протокол клинического описания больных с острым инсультом (КОИ протокол), содержащий критерии включения и исключения пациентов в исследование, описание методов обследования больных; протокол проведения полногеномного сканирования образцов ДНК больных с острым инсультом; протокол разработки и создания тест-системы для определения индивидуального генетического риска развития инсульта.Определены концентрация ДНК, степень ее чистоты и нативности, пригодность препаратов ДНК для дальнейшего полногеномного сканирования с использованием различных вариантов полимеразной цепной реакции; Полученные препараты ДНК больных острым инсультом и лиц из первой контрольной выборки разделены на аликвоты и подготовлены к проведению полногеномного сканирования.Разработана процедура выявления полиморфизма с использованием тест-системы на примере генов гемостаза, в том числе:В пределах выбранных полиморфных участков определены полиморфные точки, для детекции которых выполнен дизайн олигонуклеотидных зондов;Разработка процедуры выявления полиморфизма с дальнейшим использованием тест-системы на примере генов гемостаза проводилась с учетом результатов, полученных при проведении ряда экспериментальных работ.
Развернуть
2
01.08.2009 - 05.12.2009
Проведено полногеномное сканирование образцов ДНК больных с острым инсультом и ДНК здоровых лиц из контрольной выборки. Разработаны Эскизные проекты на макеты диагностических тест-систем с присвоением литеры Э для определения полиморфизма в генах, контролирующих гемостаз, а также в генах ренин-ангиотензиновой системы, определяющих индивидуальный генетический риск развития артериальной гипертонии.
Развернуть
3
01.01.2010 - 30.06.2010
Изготовлены действующие макеты диагностической тест-системы и проведены их лабораторные испытания. Проведена разработка Технического проекта на опытный образец диагностической тест-системы с присвоением литеры Т;
Проведена математико-статистическая обработка результатов полногеномного в расширенной выборке больных острым инсультом.
Развернуть
4
01.07.2010 - 05.12.2010
Разработана РКД, в соответствии с утвержденным Заказчиком перечнем, для изготовления и испытания опытного образца тест-системы. Изготовлены опытные образцы тест-системы по разработанной РКД. Разработаны программа и методики предварительных испытаний и проведены предварительные испытания опытных образцов тест-системы. Выполнена корректировка РКД по результатам изготовления и предварительных испытаний опытных образцов тест-системы с присвоением литеры "О". Создана вторая контрольная выборка здоровых лиц и коллекция образцов крови и ДНК (численность выборки - не менее 250 человек). Проведено полногеномное сканирование образцов ДНК в контрольных выборках. Проведен сравнительный математико-статистический анализ.
Развернуть
5
01.01.2011 - 31.05.2011
Изготовлены опытные образцы по скорректированной РКД. Подготовлена документация вРосздравнадзор на проведение приемочных технических и медицинских испытаний опытных образцов тест-системы. Проведены приемочные технические испытания опытных образцов тест-системы. Скорректирована РКД по результатам приемочных технических испытаний с присвоением литеры О1. Создана независимая выборка больных с острым инсультом для верификации диагностической тест-системы. Создана панель образцов ДНК для проведения работ по проверке диагностической тест-системы.
Развернуть
6
01.06.2011 - 31.10.2011
Изготовлены опытные образцы тест-системы для проведения государственных приемочных испытаний. Проведены государственные приемочные испытания. Подготовлена и передана документация для госрегистрации диагностической тест-системы.
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы"

Программное мероприятие

2.2 Осуществление комплексных проектов, в том числе разработка конкурентоспособных технологий, предназначенных для последующей коммерциализации в области наук о жизни
Продолжительность работ
2005 - 2006, 11 мес.
Бюджетные средства
5,5 млн
Организация
ИБМХ
профинансировано
Тема
Разработка технологии генодиагностики и создание диагностической тест-системы для определения индивидуального генетического риска развития острого инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров.
Продолжительность работ
2009 - 2011, 31 мес.
Бюджетные средства
120 млн
Количество заявок
3
Тема
Разработка технологий генодиагностики и генотерапии рака и выпуск опытных образцов тест-наборов и генно-клеточных противоопухолевых вакцин
Продолжительность работ
2008 - 2010, 29 мес.
Бюджетные средства
155 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка многопараметрических диагностических тест-систем для выявления индивидуальных молекулярно-генетических особенностей рака молочной железы.
Продолжительность работ
2012 - 2013, 21 мес.
Бюджетные средства
200 млн
Количество заявок
2
Тема
Разработка системы генетических маркёров для предиктивного тестирования индивидуальной радиочувствительности
Продолжительность работ
2013, 6 мес.
Бюджетные средства
30 млн
Количество заявок
9
Тема
Создание программного обеспечения для выявления белков – диагностических маркеров патологических процессов
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
5,5 млн
Количество заявок
2