Регистрация / Вход
Прислать материал

Разработка технологий и выпуск опытных образцов аппаратного комплекса для автоматизированного выделения и очистки нуклеиновых кислот при проведении молекулярно-генетических анализов

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
02.522.11.2019
Организация
ИМБ РАН

Разработка технологий обработки клинических образцов и создание на их основе аппаратного комплекса со сменными одноразовыми модулями, позволяющего автоматизировать процедуру выделения нуклеиновых кислот для последующего молекулярно-генетического анализа в диагностических лабораториях.

Соисполнители

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Грядунов Дмитрий Александрович

Этапы проекта

1
10.03.2009 - 31.07.2009
Проведена разработка конструкторской документации (КД) на аппаратный комплекс со сменными одноразовыми модулями (АК ВНК):Разработана унифицированная процедура выделения микроколичеств нуклеиновых кислот из биологических образцов (НК-протокол), включающая стадии концентрирования, лизиса микроорганизмов и вирусов, а также очистки и элюции НК. Продемонстрирована эффективность использования НК-протокола для выделения ДНК и РНК из бактериальных клеток и/или вирусных частиц.Проведена адаптация НК-протокола к формату сменных одноразовых модулей. Предложена концепция хранения реагентов в сменном одноразовом модуле, технические решения по нагреву и перемешиванию отдельных резервуаров, позволяющие достигнуть максимального выхода нуклеиновых кислот.Приобретены покупные комплектующие изделия (ПКИ), реагенты и расходные материалы для изготовления макетов сменных одноразовых модулей и аппаратного комплекса и проведения их испытаний. Проведены патентные исследования.Совместно с соисполнителем - Московским научно-практическим центром борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы (МНПЦБТ) создана коллекция образцов, содержащих микобактерии туберкулезного комплекса, ДНК которых охарактеризована методами ПЦР и гибридизации на биочипах.).
Развернуть
2
01.08.2009 - 31.12.2009
Разработана КД Эскизного проекта макетов аппаратного комплекса со сменными модулями с присвоением литеры Э. Изготовлены макеты одноразовых модулей и аппаратных комплексов для отработки условий выделения НК из клинических образцов.Объединены все этапы выделения НК из биологического образца и проведена реализация процедуры в одноразовом модуле.Проведены лабораторные испытания макетов на модельных биологических образцах. Проведена оценка эффективности процедуры выделения НК из бактериальных клеток и/или вирусных частиц.
Развернуть
3
01.01.2010 - 15.07.2010
Разработаны конструктивные решения аппаратного комплекса со сменными модулями и КД Технического проекта с присвоением документам литеры Т.
Приобретены комплектующие для изготовления макетов комплекса, расходные материалы и реактивы для проведения испытаний.
Изготовлены макеты.
Проведена доработка макетов сменных одноразовых модулей и аппаратных комплексов по результатам испытаний.
Развернуть
4
16.07.2010 - 31.12.2010
Разработан комплект РКД для изготовления и испытания опытного образца аппаратного комплекса со сменными модулями для автоматизированного выделения и очистки НК. Изготовлен опытный образец аппаратного комплекса со сменными одноразовыми модулями по разработанной РКД. Проведена корректировка РКД по результатам изготовления и предварительных испытаний опытных образцов аппаратного комплекса с присвоением литеры "О".
Развернуть
5
01.01.2011 - 31.05.2011
Проведено изготовление опытных образцов аппаратного комплекса по скорректированной РКД. Проведены приемочные испытания опытных образцов аппаратного комплекса со сменными одноразовыми модулями. Осуществлена корректировка РКД по результатам приемочных технических испытаний с присвоением литеры О1.
Развернуть
6
01.06.2011 - 15.09.2011
Проведены медицинские испытания опытных образцов аппаратного комплекса со сменными одноразовыми модулями в назначенных Росздравнадзором специализированных медицинских учреждениях. Подготовлена и передана документация для государственной регистрации аппаратного комплекса со сменными одноразовыми модулями. Разработаны обоснования социально-экономической эффективности использования результатов проекта.
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы"

Программное мероприятие

2.2 Осуществление комплексных проектов, в том числе разработка конкурентоспособных технологий, предназначенных для последующей коммерциализации в области наук о жизни
Продолжительность работ
2009 - 2011, 25 мес.
Бюджетные средства
1,94 млн
Организация
ИППИ РАН
профинансировано
Тема
Разработка технологий и выпуск опытных образцов аппаратного комплекса для автоматизированного выделения и очистки нуклеиновых кислот при проведении молекулярно-генетических анализов.
Продолжительность работ
2009 - 2011, 31 мес.
Бюджетные средства
170 млн
Количество заявок
2
Тема
Разработка технологии мониторинга системы мозгового кровообращения человека и выпуск опытных образцов автоматизированного диагностического комплекса для мониторинга и оценки нарушений мозгового кровообращения человека.
Продолжительность работ
2008 - 2010, 27 мес.
Бюджетные средства
115 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка автоматизированной платформы на основе связанных кластеров технологических и аналитических модулей молекулярно-лучевой эпитаксии и имплантации ионными пучками.
Продолжительность работ
2007 - 2009, 25 мес.
Бюджетные средства
250 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка лабораторного оборудования для молекулярно – биологических исследований
Продолжительность работ
2017 - 2018, 14 мес.
Бюджетные средства
30 млн
Количество заявок
0
Тема
Разработка многопараметрических диагностических тест-систем для выявления индивидуальных молекулярно-генетических особенностей рака молочной железы.
Продолжительность работ
2012 - 2013, 21 мес.
Бюджетные средства
200 млн
Количество заявок
2