Регистрация / Вход
Прислать материал

Доклинические исследования лекарственного средства на основе
[(4-аминофенил)сульфонил]азанида натрия для системной терапии инфекций, вызываемых вирусами простого герпеса 1 и 2 типов

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0012
Руководитель работ
Тец Виктор Вениаминович

Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лечения вируса простого герпеса 1 и 2 типов.
  Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Головченко Владимир Владимирович

Этапы проекта

1
01.11.2013 - 05.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников.
Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96.
Оптимизирован синтез лекарственной субстанции.
Наработаны опытные образцы лекарственной субстанции.
Проведен контроль качества образцов лекарственной субстанции.
Выполнена разработка оптимального состава и лекарственной формы лекарственного средства.
Разработан лабораторный регламент получения лекарственного средства.
Разработан метод контроля (анализа) качества лекарственного средства.
Разработан план доклинических исследований.
Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
2
01.01.2014 - 30.06.2014
Осуществлена наработка опытных образцов лекарственного средства. Проведен контроль качества наработанных образцов лекарственного средства. Проведена предварительная (частичная) валидация методик анализа лекарственного средства. Выполнено исследование специфической фармакологической активности лекарственного средства. Разработан аналитический паспорт на лекарственное средство. Изучена стабильность лекарственного средства. Разработана упаковка готовой лекарственной формы.
Развернуть
3
01.07.2014 - 05.12.2014
Проведено исследование фармакокинетики лекарственного средства. Проведено исследование взаимодействия лекарственного средства с другими препаратами. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Изучена острая токсичность. Изучена подострая токсичность. Изучена мутагенность.Изучена иммунотоксичность. Изучена канцерогенность. Изучена репродуктивная токсичность.Изучена хроническая токсичность.
Развернуть
5
01.07.2015 - 15.11.2015
Выполнено масштабирование технологии получения лекарственного средства. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе [(4-аминофенил)сульфонил]азанида натрия для системной терапии инфекций, вызываемых вирусами простого герпеса 1 и 2 типов
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного интерлейкина-7 для лечения вторичных иммунодефицитов
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - химерного Т-клеточного рецептора, предназначенного для лечения опухолей, экспрессирующих раково-эмбриональный антиген
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пиримидинового производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2