Регистрация / Вход
Прислать материал

Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидэргического нейро- и стресс-протектора для лечения нарушений мозгового кровообращения.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0096

Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидэргического нейро- и стресс-протектора, предназначенного для лечения нарушений мозгового кровообращения.

Соисполнители

Организация
ООО "Цитокин"

Этапы проекта

1
25.08.2016 - 30.11.2016
Проведен аналитический обзор литературных источников.Проведены патентные исследования. Разработана технология синтеза фармацевтической субстанции (ФС). Разработаны методики анализа (контроля качества) ФС. Проведены предварительные (частичные) валидации методик контроля качества ФС. Проведена фармацевтическая разработка готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработана технология получения ГЛФ. Разработаны методики анализа ГЛФ. Проведены предварительные (частичные) валидации методик контроля качества ГЛФ. Разработаны лабораторные регламенты получения ФС и ГЛФ. Наработаны и проанализированы опытные образцы ФС и ГЛФ. Исследована стабильность методом «ускоренного старения» и заложены образцы ФС и ГЛФ на хранение для последующей оценки стабильности. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства (ЛС). Изучена острая токсичность ФС и ГЛФ. Изучена хроническая токсичность ФС и ГЛФ за 3 месяца. Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация. Проведено материально-техническое обеспечение экспериментальных работ.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Разработана лекарственная форма пептидэргического нейро- и стресс-протектора. Разработан лабораторный регламент получения лекарственной формы. Разработана методика анализа (контроля качества) лекарственной формы. Выполнена наработка и анализ качества опытных образцов лекарственной формы, закладка образцов для изучения стабильности. Выполнено доклиническое изучение специфической фармакологической активности лекарственного средства in vivo. Выполнено доклиническое изучение механизма действия лекарственного средства. Выполнено доклиническое изучение фармакокинетики лекарственного средства. Выполнено доклиническое изучение острой токсичности, реактогенности и местно-раздражающего действия лекарственного средства. Выполнено доклиническое изучение хронической токсичности лекарственного средства. Выполнено доклиническое изучение специфических видов токсичности (иммунотоксичности, мутагенности, репродуктивной токсичности, аллергенности и канцерогенности) лекарственного средства.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидэргического нейро- и стресс-протектора для лечения нарушений мозгового кровообращения.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 для лечения нарушений мозгового кровообращения.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения на основе производного хиназолина.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, обладающего при системном введении свойствами фактора роста нервов, для лечения острого и хронического нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на NMDA-рецептор (ионотропный глутаматный рецептор) - глутаматный сайт, ионный канал, для лечения острых нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3