Регистрация / Вход
Прислать материал

Доклинические исследования таргетного препарата для лечения ревматических заболеваний и заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования таргетного препарата для лечения ревматических заболеваний и заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Павельев Роман Сергеевич

Этапы проекта

1
20.10.2015 - 14.12.2015
Проведен аналитический обзор информационных источников. Разработана технология получения фармацевтической субстанции. Разработан лабораторный регламент. Разработаны и проведена предварительная (частичная) валидация методик анализа фармацевтической субстанции. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции. Проведен анализ качества опытных образцов фармацевтической субстанции. Опытные образцы заложены на хранение для изучения стабильности.
Развернуть
2
01.01.2016 - 01.07.2016
Разработан план доклинических исследований противовоспалительного лекарственного средства. Разработана технология получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработан лабораторный регламент. Выполнена разработка и предварительная проведена валидация методик анализа ГЛФ. Осуществлена наработка опытных образцов ГЛФ. Выполнен анализ качества опытных образцов ГЛФ. Осуществлена закладка опытных образцов ГЛФ на хранение для изучения стабильности.Выполнено исследование острой токсичности ФС и ГЛФ на грызунах и кроликах. Изучена специфическая активность ФС и ГЛФ на экспериментальных моделях in vitro. Выполнено исследование фармакокинетики ФС и ГЛФ.
Развернуть
3
02.07.2016 - 30.11.2016
Разработан план доклинических исследований противовоспалительного лекарственного средства. Разработана технология получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработан лабораторный регламент. Выполнена разработка и предварительная проведена валидация методик анализа ГЛФ. Осуществлена наработка опытных образцов ГЛФ. Выполнен анализ качества опытных образцов ГЛФ. Осуществлена закладка опытных образцов ГЛФ на хранение для изучения стабильности.Выполнено исследование острой токсичности ФС и ГЛФ на грызунах и кроликах. Изучена специфическая активность ФС и ГЛФ на экспериментальных моделях in vitro. Выполнено исследование фармакокинетики ФС и ГЛФ. Проведено исследование специфической активности ФС и ГЛФ на экспериментальных моделях in vivo.Исследована канцерогенность готовой лекарственной формы. Исследована хроническая токсичность фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы на грызунах и кроликах (начало). Разработан промежуточный отчет о ПНИЭР. Проведены дополнительные патентные исследования. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения фармацевтической субстанции. Осуществлено материально-техническое обеспечение проекта.
Развернуть
4
01.01.2017 - 29.06.2017
Проведена фармацевтическая разработка лекарственного препарата.
Исследована стабильность препарата.
Исследована хроническая токсичность фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы на грызунах и кроликах (продолжение).
Исследована иммунотоксичность фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы.
Исследована мутагенность фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы.
Исследованы аллергизирующие свойства фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы.
Исследована репродуктивная токсичность готовой лекарственной формы.
Разработан промежуточный отчет о ПНИЭР.
Развернуть
5
30.06.2017 - 15.11.2017
Наработаны и проанализированы качества опытных образцов лекарственного средства для продолжения доклинических исследований. Изучены хроническая и репродуктивная токсичность. Изучена мутагенность. Исследованы микробиологические характеристики в образцах лекарственного средства. Определен показатель качества: «остаточные органические растворители» в образцах лекарственного средства. Разработан отчет о доклинических исследованиях препарата. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения готовой лекарственной формы. Разработан проект брошюры исследователя. Разработан проект протокола клинического исследования препарата для медицинского применения. Разработан проект инструкции по применению препарата.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2016 - 2018, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО "Тиацен"
профинансировано
Продолжительность работ
2012 - 2013, 13 мес.
Бюджетные средства
2 млн
Организация
Университет ИТМО
профинансировано
Продолжительность работ
2011 - 2013, 25 мес.
Бюджетные средства
119,72 млн
Организация
НИИ механики МГУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования таргетного препарата для лечения ревматических заболеваний и заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования инновационного радиофармацевтического препарата на основе рения-188 для радионуклидной терапии ревматических заболеваний.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Исследование генных и клеточных подходов в терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата.
Продолжительность работ
2011 - 2012, 21 мес.
Бюджетные средства
36 млн
Количество заявок
9
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, предназначенного для долгосрочного мониторинга патологических изменений опорно-двигательного аппарата методом позитронно-эмиссионной томографии на основе циркония-89
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, предназначенного для долгосрочного мониторинга патологических изменений опорно-двигательного аппарата методом позитронно-эмиссионной томографии на основе циркония-89
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3