Регистрация / Вход
Прислать материал

Доклинические исследования нового лимфотропного радиофармацевтического препарата на основе меченого технецием-99m гамма-оксида алюминия

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
16.N08.12.1011
Организация
Томский НИМЦ
Руководитель работ
Чернов Владимир Иванович
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лимфотропного радиофармацевтического препарата на основе меченного 99mТс гамма-оксида алюминия для диагностики регионарного метастазирования онкологических заболеваний.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Синилкин Иван Геннадьевич

Этапы проекта

1
14.05.2012 - 31.07.2012
Подготовлен аналитический обзор информационных источников. Разработаны методы получения и наработки наноразмерных материалов с заданными размерами с помощью электровзрывной технологии с последующей активацией поверхности и созданием центров адсорбции. Разработаны методы синтеза и наработки наноколлоида с заданными размерами на основе гамма-оксида алюминия. Проведено введение в структуру синтезированных наноколлоидных препаратов радиоактивной метки 99mТс. Разработана лекарственная форма меченного 99mTc радиофармпрепарата. (включая разработку методики изготовления наборов реагентов к генератору технеция-99m). Разработана методика синтеза радиофармпрепарата на основе гамма-оксида алюминия. Проведен комплекс исследований по определению показателей качества радиофармпрепарата (включая разработку методик проведения контроля качества полученных наноколлоидов). Выполнен синтез образцов радиофармпрепарата в соответствии с разработанной методикой. Проведен анализ полученных образцов. Выполнено исследование стабильности радиофармпрепарата с выявлением факторов, ведущих к её дестабилизации. Проведен скрининг качества образцов радиофармпрепарата по характеру его распределения в организме лабораторных животных. Подведены итоги этапа и разработан промежуточный отчет.
Развернуть
2
01.08.2012 - 21.12.2012
Разработан лабораторный регламент получения радиофармпрепарата. Разработана спецификация на радиофармпрепарат по основным показателям: подлинность, объемная активность, радиохимическая чистота, радионуклидные примеси, химические примеси, упаковка, маркировка, хранение и т.д. Наработаны опытные образцы радиофармпрепарата для проведения доклинических исследований. Анализ полученных образцов. Изучены микробиологические характеристики радиофармпрепарата. Проведен скрининг качества образцов радиофармпрепарата по характеру его распределения в организме лабораторных животных. Разработан план доклинических исследований радиофармпрепарата. Подведены итоги этапа и разработан промежуточный отчет.
Развернуть
3
01.01.2013 - 31.05.2013
Разработана экспериментальная модель для оценки эффективности действия радиофармпрепарата.
Наработаны опытные образцы радиофармпрепарата для проведения доклинических исследований. Проведен анализ полученных образцов.
Проведен скрининг качества образцов радиофармпрепарата по характеру его распределения в организме лабораторных животных.
Выполнена оценка возможности использования нового радиофармпрепарата для проведения лимфосцинтиграфии.
Проведена оценка функциональной пригодности нового радиофармпрепарата для сцинтиграфического и интраоперационного выявления «сторожевых» лимфатических узлов.
Проведены исследования фармакокинетики радиофармпрепарата.
Подведены итоги этапа и разработан промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.06.2013 - 21.12.2013
Наработаны опытные образцы радиофармпрепарата для проведения доклинических исследований. Проведен анализ полученных образцов. Проведен скрининг качества образцов радиофармпрепарата по характеру его распределения в организме лабораторных животных. Проведено исследование общей острой токсичности радиофармпрепарата. Проведено исследование кумулятивности радиофармпрепарата. Проведено исследование общей хронической токсичности радиофармпрепарата. Проведены дополнительные патентные исследования. Подана заявка на патент. Подведены итоги этапа и разработан промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
5
01.01.2014 - 31.05.2014
Наработаны опытные образцы радиофармпрепарата для проведения доклинических исследований. Выполнен анализ полученных образцов. Проведен скрининг качества образцов радиофармпрепарата по характеру его распределения в организме лабораторных животных. Проведены исследования: иммунотоксичности радиофармпрепарата; мутагенности радиофармпрепарата; аллергенности радиофармпрепарата; репродуктивной токсичности радиофармпрепарата.
Развернуть
6
01.06.2014 - 15.11.2014
Проведены необходимые дополнительные исследования для усовершенствования технологического процесса получения радиофармпрепарата. Проведены обобщение и оценка полученных результатов. Разработаны рекомендации по использованию полученных результатов в здравоохранении. Подготовлен отчет о результатах доклинических исследований радиофармпрепарата. Подведены итоги этапа и разработан заключительный отчет о НИОКР.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования нового лимфотропного радиофармацевтического препарата на основе меченого технецием-99m гамма-оксида алюминия.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования радиофармацевтического препарата на основе меченной 99mТс производной глюкозы для радионуклидной диагностики онкологических заболеваний.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования радиофармацевтического препарата на основе меченных 99mTc рекомбинантных адресных молекул для радионуклидной диагностики онкологических заболеваний с гиперэкспрессией Her-2/neu
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования радиофармпрепарата на основе меченого технецием-99m антибиотика фторхинолонового ряда для медицинской диагностики.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования инновационного радиофармацевтического препарата, на основе аминокислоты, меченной 18F, для дифференциальной диагностики онкологических заболеваний методом позитронной эмиссионной томографии
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1