Создание тест-систем для высокоэффективной диагностики гепатитов В и С методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
02.512.11.2097
Организация
ИХБФМ СО РАН
Руководитель работ
Власов Валентин Викторович
Продолжительность работ
2007 - 2008, 18 мес.
Бюджетные средства
17,6 млн
Внебюджетные средства
6,6 млн
Работы должны проводиться в рамках критической технологии «Технологии биоинженерии». Работы должны соответствовать по предполагаемому исполнению лучшим мировым стандартам. В результате выполнения каждой работы должен быть создан необходимый потенциал, обеспечивающий переход к проведению опытно-конструкторских работ с целью последующей коммерциализации. Результаты работ должны способствовать дальнейшему инновационному развитию российских технологий в данном приоритетном направлении Программы.
Соисполнители
Организация
АО "Вектор-Бест"
Этапы проекта
1
09.04.2007 - 31.08.2007
- Проведен анализ научно-технической литературы и патентов, относящейся к разрабатываемой теме;
- Проведен подбор (молекулярный дизайн) праймеров и флуорогенных гибридизиционных зондов для выявления ДНК ВГВ и РНК ВГС методом амплификации в режиме реального времени;
  - Оптимизирован составов ПЦР смеси и режимов амплификации для эффективного определения ДНК вируса гепатита В и для однопробирочного определения РНК вируса гепатита С.
- Проведен подбор (молекулярный дизайн) праймеров и флуорогенных гибридизиционных зондов для выявления ДНК ВГВ и РНК ВГС методом амплификации в режиме реального времени;
  - Оптимизирован составов ПЦР смеси и режимов амплификации для эффективного определения ДНК вируса гепатита В и для однопробирочного определения РНК вируса гепатита С.
2
01.09.2007 - 07.12.2007
- Выбран и оптимизирован процесс выделения вирусных ДНК и РНК из сывороток и плазмы;
- Выбран и отработан метод концентрирования вирусного материала из сывороток (без ультрацентрифугирования);
- Отработан метод изготовления магнитных наночастиц;
- Оптимизирован процесс магнитоуправляемого выделения нуклеиновых кислот;
- Составлен промежуточный научно-технический отчет, включающий:
- лабораторные методики по выделению нуклеиновых кислот;
- лабораторные методики по концентрированию вирусного материала;
- лабораторные методики по изготовлению магнитных наночастиц.
- Выбран и отработан метод концентрирования вирусного материала из сывороток (без ультрацентрифугирования);
- Отработан метод изготовления магнитных наночастиц;
- Оптимизирован процесс магнитоуправляемого выделения нуклеиновых кислот;
- Составлен промежуточный научно-технический отчет, включающий:
- лабораторные методики по выделению нуклеиновых кислот;
- лабораторные методики по концентрированию вирусного материала;
- лабораторные методики по изготовлению магнитных наночастиц.
3
01.01.2008 - 31.05.2008
Отработаны методы синтеза, характеризации и испытания олигонуклеотидных праймеров;
  Отработаны методы синтеза, характеризации и испытания флуорогенных гибридизиционных зондов; разработаны контрольные образцы;
  Созданы штаммы-продуценты и методы получения ферментов для ПЦР анализа (рекомбинантной Taq полимеразы и MMLV обратной транскриптазы), для обеспечения
повышенных требований разрабатываемого метода ПЦР анализа и пригодных для сухих ПЦР-смесей.
  Разработаны лабораторные методики синтеза праймеров и зондов.
  Отработаны методы синтеза, характеризации и испытания флуорогенных гибридизиционных зондов; разработаны контрольные образцы;
  Созданы штаммы-продуценты и методы получения ферментов для ПЦР анализа (рекомбинантной Taq полимеразы и MMLV обратной транскриптазы), для обеспечения
повышенных требований разрабатываемого метода ПЦР анализа и пригодных для сухих ПЦР-смесей.
  Разработаны лабораторные методики синтеза праймеров и зондов.
4
01.06.2008 - 31.10.2008
Разработаны композиции наборов, позволяющие выявлять вирусы гепати-тов С и В с высокой чувствительностью (не хуже 25 копий ДНК вируса гепа-тита В и 50 копий РНК вируса гепатита С в мл сыворотки).
  Разработаны методы приготовления стабильных при хранении сухих ком-понентов диагностических наборов, обеспечивающих необходимые условия транспортировки и хранения:
  Для количественной оценки результатов работы созданы стандартные об-разцы, охарактеризованные относительно международного стандарта.
  Спроектирован и организован опытно-экспериментальный участок, обору-дованный сгласно требованиям, предъявляемым к лабораториям ПЦР-диагностики.
  Разработаны методы приготовления стабильных при хранении сухих ком-понентов диагностических наборов, обеспечивающих необходимые условия транспортировки и хранения:
  Для количественной оценки результатов работы созданы стандартные об-разцы, охарактеризованные относительно международного стандарта.
  Спроектирован и организован опытно-экспериментальный участок, обору-дованный сгласно требованиям, предъявляемым к лабораториям ПЦР-диагностики.
Программа
Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы"
Программное мероприятие
1.2 Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований и создание научно-технического задела по технологиям в области наук о жизни
профинансировано
Продолжительность работ
2007 - 2008, 18 мес.
Бюджетные средства
17,5 млн
Организация
ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой
профинансировано
Продолжительность работ
2007 - 2008, 18 мес.
Бюджетные средства
17,6 млн
Организация
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
профинансировано
профинансировано
Продолжительность работ
2007 - 2008, 18 мес.
Бюджетные средства
17,6 млн
Организация
ФГБУ ГНЦ МИНЗДРАВА РОССИИ
профинансировано