Восстановление межпозвонкового диска при дегенеративных заболеваниях позвоночника путем трансплантации тканеинженерной конструкции на основе аутогенных хондробластов

Стадии проекта

Предложение принято

Конкурс завершен

Проект закончен

Проект

02.512.11.2064

Организация

ФГАУ "НМИЦ нейрохирургии им. АК. Н.Н. Бурденко" Минздрава России

Руководитель работ

Коновалов Н А

Продолжительность работ

2007, 8 мес.

Бюджетные средства

4,5 млн

Внебюджетные средства

0,45 млн

Конкурс

Работы по проведению проблемно-ориентированных поисковых исследований и созданию научно-технического задела в области живых систем по критической технологии «Клеточные технологии»

Работы должны соответствовать по предполагаемому исполнению лучшим мировым стандартам.
Создаваемый научно-технический задел должен обеспечивать в будущем проведение опытно-конструкторских и технологических работ на конкурентном уровне.
Результаты работ должны способствовать дальнейшему инновационному развитию российских технологий в данном приоритетном направлении Программы.

Соисполнители

Организация

ЗАО "РеМеТэкс"

Этапы проекта

27.02.2007 - 30.06.2007

Разработка методов экспериментальных исследований безопасности и подача заявка на проведение клинического исследования. Проведение экспериментальных и клинических исследований.

01.07.2007 - 31.10.2007

в ходе доклинических исследований подтвердить безопасность тканеинженерной конструкции на основе аутогенных хондробластов, предназначенной для введения человеку с целью восстановления пульпозного ядра после микродискэктомии.
Объект исследования: культура аутогенных хондробластов человека, выделенных из замыкательной пластинки межпозвонкового диска (первичная культура, культура после третьего пассажа и хондробласты в составе тканеинженерной конструкции).
В процессе работы на втором (итоговом) этапе НИР были завершены доклинические исследования цитогенетики и туморогенности хондробластов человека, выделенных из материла, полученного при микродискэктомии. На момент отчета проводится анализ результатов данных исследований. Доработан протокол клинического исследования в части предоперационного обследования и послеоперационного наблюдения пациентов и сбора катамнеза. В контрольную группу исследования набраны четыре пациента. Также разработана систем для измерения внутридискового давления с целью проверки целостности фиброзного кольца перед введением тканеинженерной конструкции в межпозвонковый диск. Проведена клиническая апробация данной системы в ходе микродискэктомии.